Um Estudo da Segurança, Tolerabilidade e Farmacocinética do ALN-TTR02 em Voluntários Japoneses Saudáveis

Critério de inclusão:

• Homens e mulheres adultos japoneses saudáveis ​​com idade entre 20 e 65 anos, inclusive (o sujeito nasceu no Japão e viveu fora do Japão por <10 anos, e os pais biológicos e avós do sujeito são totalmente japoneses e nasceram no Japão);
• Indivíduos saudáveis ​​conforme determinado por avaliações clínicas;
• Sujeitos do sexo feminino devem ter potencial para não engravidar;
• Homens com parceiras com potencial para engravidar devem concordar em usar métodos contraceptivos apropriados.

Critério de exclusão:

• Sujeitos com histórico de doença mental grave;
• Indivíduos com histórico médico ou cirúrgico clinicamente relevante;
• Indivíduos com triagem positiva para álcool ou drogas de abuso;
• Indivíduos com resultados de testes laboratoriais de segurança considerados clinicamente significativos;
• Indivíduos com infecção conhecida do antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg), vírus da hepatite B (HBV), vírus da hepatite C (HCV) ou vírus da imunodeficiência humana (HIV);
• Indivíduos que receberam um agente de investigação nos 3 meses anteriores à entrada no estudo.