En studie av sikkerheten, toleransen og farmakokinetikken til ALN-TTR02 i japanske friske frivillige

Inklusjonskriterier:

• Friske japanske voksne menn og kvinner i alderen 20 til 65 år, inklusive (personen ble født i Japan og har bodd utenfor Japan i <10 år, og forsøkspersonens biologiske foreldre og besteforeldre er fullstendig japanske og ble født i Japan);
• Forsøkspersoner som er friske som bestemt av kliniske vurderinger;
• Kvinnelige forsøkspersoner må være av ikke-fertil potensial;
• Menn med partnere i fruktbar alder må godta å bruke passende prevensjon.

Ekskluderingskriterier:

• Personer med en historie med alvorlig psykisk sykdom;
• Forsøkspersoner som har en klinisk relevant medisinsk eller kirurgisk historie;
• Personer med en positiv skjerm for alkohol eller misbruk av narkotika;
• Personer med sikkerhetslaboratorietestresultater ansett som klinisk signifikante;
• Personer med kjent hepatitt B-overflateantigen (HBsAg), hepatitt B-virus (HBV), hepatitt C-virus (HCV) eller infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV);
• Forsøkspersoner som har mottatt en undersøkelsesagent innen 3 måneder før studiestart.