Reutilização de cateteres uretrais intermitentes

Critério de inclusão:

• Fornecimento de consentimento informado
• Feminino e/ou masculino com idade igual ou superior a 18 anos
• Autocateterismo intermitente como método primário de controle da bexiga, definido como uma frequência normal de cateterismo de pelo menos 4 vezes ao dia
• Reaproveitamento do mesmo silicone, borracha (látex) ou plástico (ex. vinil, PVC) cateter
• Usuário de cateterismo intermitente acostumado, definido como uso de cateterismo intermitente por pelo menos 3 meses

• Capaz de usar cateteres de tamanho:

  40 cm, CH12 ou CH14; 16'', FR12 ou FR14; 15 cm, CH10 ou CH12; 6'', FR10 ou FR12;

Critério de exclusão:

• Tratamento antibiótico dentro de 4 semanas antes da inclusão no estudo
• Abuso de drogas ou álcool ou outra doença de dependência
• Doenças imunocomprometidas ou medicamentos
• Anomalias anatômicas urológicas/renais conhecidas com impacto potencial na adesão do sujeito, conforme julgado pelo investigador
• Diagnóstico de incontinência fecal grave que pode comprometer a participação no estudo conforme julgado pelo investigador
• Envolvimento no planejamento e condução do estudo (aplica-se tanto à equipe da Wellspect HealthCare quanto à equipe do local do estudo)
• Inscrição anterior no presente estudo
• Participação simultânea em outro estudo clínico que possa interferir no presente estudo, a critério do investigador
• Não conformidade grave com o protocolo conforme julgado pelo investigador e/ou Wellspect HealthCare