Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jaksottaisten virtsaputken katetrien uudelleenkäyttö

keskiviikko 11. lokakuuta 2017 päivittänyt: Wellspect HealthCare

Onko ajoittaisten virtsaputken katetrien uudelleenkäyttö turvallista ja edullista? Tuleva, havainnollinen tutkimus, jossa arvioidaan katetrien uudelleenkäyttöä ja siirtymistä kertakäyttöiseen.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ja dokumentoida todellista turvallisuutta ja tyytyväisyyttä virtsaputken katetrien uudelleenkäyttöön ajoittaisessa itsekatetroinnissa. Tutkimuksessa kerätään uudelleen käytetyt katetrit mukana olevilta potilailta ja verrataan niitä kontrolliryhmään bakteerikontaminaation ja mekaanisten ominaisuuksien suhteen. Seuraa neljän viikon prospektiivista arviointia, jossa potilaille annetaan kertakäyttöiset katetrit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Ryde, New South Wales, Australia, 1680
        • Royal Rehab
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2031
        • Prince of Wales Hospital Spinal Unit
    • Queensland
      • Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3162
        • Caulfield Hospital, Spinal Rehabilitation Unit
  • Yhdysvallat
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Yhdysvallat, 83814
        • North Idaho Urology
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania, Penn Urology
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Froedtert Medical College and Specialty Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietoisen suostumuksen antaminen
  • Nainen ja/tai 18 vuotta täyttänyt mies
  • Jaksottainen itsekatetrointi ensisijaisena virtsarakon hoitomenetelmänä, joka määritellään normaaliksi katetrointitiheydeksi vähintään 4 kertaa päivässä
  • Saman piin, kumin (lateksi) tai muovin uudelleenkäyttö (esim. vinyyli, PVC) katetri
  • Tottunut ajoittainen katetrointikäyttäjä, määritelty katetrointijaksoksi vähintään 3 kuukauden ajan

  • Pystyy käyttämään katetreja, joiden koko on:

    40 cm, CH12 tai CH14; 16", FR12 tai FR14; 15 cm, CH10 tai CH12; 6'', FR10 tai FR12;

Poissulkemiskriteerit:

  • Antibioottihoito 4 viikon sisällä ennen tutkimukseen osallistumista
  • Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö tai muu riippuvuussairaus
  • Immuniteettia heikentävät sairaudet tai lääkkeet
  • Tunnetut urologiset/munuaisten anatomiset poikkeavuudet, joilla voi olla vaikutusta koehenkilön hoitomyöntyvyyteen tutkijan arvioiden mukaan
  • Vaikean ulosteen inkontinenssin diagnoosi, joka voi vaarantaa tutkimukseen osallistumisen tutkijan arvioiden mukaan
  • Osallistuminen tutkimuksen suunnitteluun ja suorittamiseen (koskee sekä Wellspect HealthCaren että tutkimuspaikan henkilökuntaa)
  • Aikaisempi ilmoittautuminen tähän tutkimukseen
  • Samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, joka saattaa häiritä tätä tutkimusta, tutkijan arvioiden mukaan
  • Tutkija ja/tai Wellspect HealthCare arvioivat vakavasti protokollan noudattamatta jättämisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: LoFric
LoFric katetrit
Laite: LoFric katetrit
LoFric kertakäyttöiset katetrit käytettäväksi 4-6 kertaa päivässä 4 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bakteerikontaminaation sisältävien katetrien osuus (K/E)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (käynti 1)
Bakteerikontaminaation sisältävien katetrien osuus varmistettu viljelyllä/inkubaatiolla ja visuaalisella tarkastuksella pyyhkäisyelektronimikroskoopilla (SEM).
Lähtötilanteessa (käynti 1)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Bakteerien kvantifiointi inkuboimalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (käynti 1)
Lähtötilanteessa (käynti 1)
Patogeenin tunnistaminen inkubaatiolla.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (käynti 1)
Lähtötilanteessa (käynti 1)
Materiaalin ominaisuudet ja bakteerien/hiukkasten/kudosten visualisointi SEM:llä.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (käynti 1)
Lähtötilanteessa (käynti 1)
Uudelleenkäyttöä löytyy lääketieteellisistä asiakirjoista, potilaiden raportoimista kyselylomakkeista ja potilashaastatteluista.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (käynti 1) ja 4 viikon kuluttua (käynti 2)
Lähtötilanteessa (käynti 1) ja 4 viikon kuluttua (käynti 2)
Bakteeritaso virtsanäytteessä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikkoa
Lähtötilanteessa ja 4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wellspect HealthCare

Tutkijat

  • Päätutkija: Bonne Lee, Dr, Prince of Wales Hospital, Randwick, Australia
  • Päätutkija: Diane Newman, Professor, University of Pennsylvania, Philadelphia, US

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 17. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 23. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 2. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LOF-0028

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ajoittainen virtsaputken katetrointi

  • Chen Zhao
    Shanghai Jiao Tong University School of Medicine; Children's Hospital of... ja muut yhteistyökumppanit
    Valmis
    S-BLR vs. C-BLR lasten CI-IXT:lle (SCCIXT)
    Convergence Insufficiency Intermittent Exotropia (CI-IXT)
    Kiina

Kliiniset tutkimukset LoFric katetrit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa