Efeito da inibição de IL--1β na inflamação e risco cardiovascular

Critério de inclusão:

1. infecção pelo HIV,
2. Idade ≥ 40 anos < 60 anos
3. Em TARV contínua por pelo menos 12 meses sem mudança de regime nas 12 semanas anteriores à entrada no estudo
4. Contagem de células T CD4+ ≥ 400 células/mm3
5. Nível de RNA do HIV abaixo do limite padrão de quantificação por 52 semanas antes da entrada
6. Alto risco de DAC conforme definido por DCV documentada (incluindo infarto do miocárdio prévio) ou diabetes mellitus ou 1 fator de risco de DCV (tabagismo atual, hipertensão, dislipidemia ou hsCRP≥2mg/L.)
7. Indivíduos em doses estáveis ​​de terapia hipolipemiante e/ou medicação anti-hipertensiva serão permitidos no estudo.
8. Documentação apropriada de registros médicos de recebimento anterior de vacinas pneumocócicas

Critério de exclusão:

1. Mulheres com potencial para engravidar ou mulheres grávidas/amamentando
2. Cirurgia de revascularização do miocárdio nos últimos 3 anos
3. Insuficiência cardíaca classe IV
4. hipertensão descontrolada
5. História de tuberculose ou tuberculose latente não tratada
6. Síndrome nefrótica ou eGFR < 30 ml/min/1,73m2
7. Doença hepática ativa ou hepatite B ou C ativa/crônica
8. Qualquer malignidade anterior, incluindo SK
9. Doença grave que requer hospitalização ou infecção ativa que requer antibióticos dentro de 90 dias
10. Exigência de vacinação ativa viva 3 meses antes, durante e 3 meses após o estudo
11. Terapia de modulação imune concomitante
12. Diabetes Mellitus
13. História de múltiplos estudos de imagem associados à exposição à radiação
14. Neutropenia definida como ANC <1500/mm
15. Triglicerídeos>400 mg/dL
16. Histórico de hipersensibilidade ao medicamento em estudo
17. História de distúrbios linfoproliferativos relacionados ao EBV
18. Infecção por tuberculose latente ativa ou não tratada