TC cardíaca abrangente versus teste de esforço na suspeita de doença arterial coronariana (2) (CRESCENT2)

Justificativa: A TC de cálcio e a imagem do lúmen coronário permitem a exclusão eficiente de doença arterial coronariana (DAC), mas não podem avaliar o significado hemodinâmico dos achados obstrutivos. A adição de imagem de perfusão miocárdica sob estresse, que avalia a relevância funcional do estreitamento coronário, completa a avaliação cardíaca não invasiva.

Hipótese: Um exame completo de TC cardíaca permitirá uma avaliação rápida, precisa e completa da suspeita de DAC.

Objetivo: avaliar a eficácia e a eficiência da TC cardíaca abrangente na suspeita de DAC.

Desenho do estudo: Ensaio de eficiência clínica aberto, randomizado e controlado, com uma abordagem de intenção de diagnóstico, entre o manejo guiado por TC e o padrão de tratamento atual (baseado em testes funcionais de isquemia miocárdica provocável) em pacientes com suspeita de DAC .

População do estudo: 250 pacientes (>18 anos) com queixas torácicas estáveis, probabilidade pré-teste >10% de DAC e encaminhados para avaliação de possível DAC.

Intervenção: Em vez da abordagem diagnóstica usual, os pacientes do grupo de intervenção serão submetidos em sequência aos seguintes exames de TC: cintilografia coronariana, angiotomografia coronariana e TC de perfusão miocárdica, com conclusão dependente dos resultados. Achados na TC direcionarão o manejo adicional.

Principais parâmetros/pontos finais do estudo:

Primário: Taxa de angiogramas invasivos negativos (como porcentagem da população total) Secundário: Rendimento diagnóstico, queixas torácicas, qualidade de vida, procedimentos diagnósticos e terapêuticos, custos gerais e eventos adversos em 6 meses.