Um estudo de emactuzumabe e atezolizumabe administrados em combinação em participantes com tumores sólidos avançados

Critério de inclusão:

• Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group 0 ou 1
• Os participantes devem ter diagnóstico confirmado histologicamente de câncer de mama localmente avançado e/ou metastático triplo negativo, câncer de ovário, câncer de bexiga, câncer gástrico ou sarcoma de tecidos moles, com exceções definidas nos critérios de exclusão
• Doença mensurável na linha de base conforme RECIST versão 1.1
• Expectativa de vida maior ou igual a (>=) 16 semanas
• Função adequada da medula óssea, hepática, cardíaca e renal
• Teste de gravidez sérico negativo dentro de 7 dias antes do tratamento do estudo em mulheres na pré-menopausa e mulheres com menos ou igual a (<=) 12 meses após a menopausa. O estado pós-menopausa é definido como amenorréia por mais de (>) 12 meses.

Critério de exclusão:

• Alergia ou hipersensibilidade aos componentes da formulação de emactuzumabe ou aos componentes da formulação de atezolizumabe
• Metástases do sistema nervoso central (SNC) ativas ou não tratadas, conforme determinado por tomografia computadorizada (TC) ou avaliação por ressonância magnética durante a triagem (dentro de 28 dias antes de C1D1) e avaliações radiográficas anteriores. Os participantes com lesões radiograficamente estáveis ​​e assintomáticas anteriormente irradiadas são elegíveis desde que o participante esteja >= 4 semanas após a conclusão da irradiação craniana e >= 3 semanas sem terapia com corticosteroides. Participantes com metástases no tronco cerebral, mesencéfalo, ponte, medula ou dentro de 10 milímetros (mm) do aparelho óptico (nervos ópticos e quiasma) são completamente excluídos
• doença leptomeníngea
• História ou doença autoimune ativa
• Evidência de doenças concomitantes significativas e não controladas, que podem afetar a conformidade com o protocolo ou a interpretação dos resultados, incluindo doença cardiovascular significativa (como doença cardíaca Classe III ou IV da New York Heart Association, infarto do miocárdio nos últimos 6 meses, arritmias instáveis ​​ou angina instável) ou doença pulmonar (incluindo doença pulmonar obstrutiva e história de broncoespasmo sintomático)
• Qualquer terapia anti-câncer aprovada, incluindo quimioterapia ou terapia hormonal, dentro de 3 semanas antes do início do tratamento do estudo, com as exceções fornecidas no protocolo
• Corticosteróides anteriores como terapia anti-câncer dentro de um mínimo de 14 dias após o primeiro recebimento do medicamento do estudo
• Toxicidades anteriores de quimioterapia, radioterapia e outras terapias anticancerígenas, incluindo imunoterapia que não regrediram para Grau <= 1 gravidade (Critérios de terminologia comum para eventos adversos [CTCAE] v4.03 ou versões posteriores)
• História do vírus da imunodeficiência humana (HIV)
• Participantes com hepatite B ativa, hepatite C ativa ou tuberculose ativa
• O participante teve embolia pulmonar ou qualquer outro evento tromboembólico dentro de 6 meses antes da entrada no estudo
• Os participantes têm um histórico de malignidade hematológica nos últimos 5 anos antes da entrada no estudo
• Tratamento com medicamentos imunossupressores sistêmicos - Mulheres grávidas ou lactantes