Um estudo para avaliar a eficácia e a segurança da rosuvastatina no tratamento das placas ateroscleróticas carotídeas

Critério de inclusão:

• Os sujeitos ou responsável legal podem entender e assinar o termo de consentimento livre e esclarecido;
• LDL-C≥100mg/dl（2,6mmol/l）.
• Indivíduos com placas ateroscleróticas carotídeas não calcificadas determinadas por ultrassom Doppler colorido na carótida. (Placa definida como espessura média da íntima limitada≥1,5 mm, de acordo com o procedimento de exame de ultrassom vascular em 2009 Chinese Journal of Ultrasonography)
• Os indivíduos não foram tratados com estatinas ou um deles foi tratado com anti-hiperlipidêmicos por não mais de 3 meses nos 12 meses anteriores à triagem.

Critério de exclusão:

• Indivíduos sabidamente alérgicos à medicação do estudo ou a qualquer componente.
• O hipotireoidismo não controlado é definido como pressão arterial sistólica (PAS) > 180 mmHg ou pressão arterial diastólica (PAD) > 100 mmHg.
• Concomitante com arritmia grave ou frequente, como Fibrilação Atrial, Bloqueio Atrioventricular de segundo ou terceiro grau, Síndrome do nódulo sinusal, etc.
• Alanina aminotransaminase (ALT) e/ou Aspartato aminotransferase (AST) >1,5 × LSN (limite superior do normal).
• Indivíduos com miopatias, ou o valor da creatina quinase > 1,5 × LSN (limite superior do normal).
• Concomitante com doenças debilitantes crônicas, cuja expectativa de vida não era superior a 2 anos.
• Mulher grávida ou amamentando e indivíduos com um plano de gravidez durante este estudo.
• Deficiência cognitiva, que pode afetar a obtenção do consentimento informado e a participação nos procedimentos do estudo.
• Não deseja receber tratamento ou exames descritos no protocolo.