Um estudo para investigar o efeito do itraconazol e da rifampicina na farmacocinética (PK) do vemurafenibe no estado estacionário

Critério de inclusão:

• Participantes com idade maior ou igual a (>=) 18 anos com melanoma metastático irressecável de Estágio IIIC ou Estágio IV positivo para a mutação BRAF V600 ou outros tipos de tumores malignos que abrigam uma mutação ativadora de V600 de BRAF
• Status de Desempenho do Grupo Cooperativo de Oncologia do Leste 0 a 2
• Expectativa de vida >= 12 semanas
• Função hematológica e de órgão final adequada obtida dentro de 2 semanas antes da primeira dose do medicamento em estudo
• Participantes do sexo feminino com potencial para engravidar e participantes do sexo masculino com parceiros com potencial para engravidar devem concordar em sempre usar dois métodos eficazes de contracepção, incluindo pelo menos um método com taxa de falha <1% ao ano durante o curso do estudo e por pelo menos 6 meses após a conclusão do tratamento do estudo
• Teste de gravidez sérico negativo dentro de 7 dias antes do início da dosagem em mulheres com potencial para engravidar
• Ausência de qualquer condição psicológica, familiar, sociológica ou geográfica que possa prejudicar o cumprimento do protocolo do estudo e cronograma de acompanhamento

Critério de exclusão:

• Tratamento prévio com vemurafenibe ou outro inibidor de BRAF dentro de 42 dias do Dia 1 do Estudo do Período A
• Alergia ou hipersensibilidade aos componentes da formulação de vemurafenibe
• Terapia experimental dentro de 4 semanas antes da primeira dose do tratamento medicamentoso do estudo no Dia 1 do Estudo do Período A
• Procedimento cirúrgico importante ou lesão traumática significativa dentro de 14 dias antes da primeira dose do tratamento medicamentoso do estudo no Dia 1 do Estudo do Período A, ou antecipação da necessidade de cirurgia importante durante o tratamento do estudo
• Terapia anticancerígena anterior (por exemplo, terapia biológica ou outra terapia direcionada, quimioterapia) dentro de 28 dias (6 semanas para nitrosouréias ou mitomicina C e 14 dias para terapia hormonal ou inibidores de quinase) antes da primeira dose do tratamento do estudo no Dia 1 do Estudo de Período A.