Implantação do Cochlear™ Nucleus® Hybrid S Round Window (S-RW) em adultos

Critério de inclusão:

1. Dezoito anos de idade ou mais no momento da implantação
2. Perda auditiva neurossensorial com os seguintes requisitos: um limiar de tom puro menor (melhor) ou igual a 60 dB HL em 500 Hz, menor que (melhor) ou igual a 80 dB HL em 1500 Hz e alta frequência severa a profunda (uma média limite de 2.000, 3.000 e 4.000 Hz) de > 60dB HL.
3. Mínimo de 30 dias de experiência com amplificação bilateral adequada, conforme descrito na seção Adaptação e uso de aparelhos auditivos abaixo
4. Pontuação de palavras monossilábicas auxiliadas (por exemplo, CNC Word Test) (média de duas listas) entre 20% e 60%, inclusive (ou seja, 20% pontuação 60%), na orelha a ser implantada
5. Pontuação de palavras monossilábicas auxiliadas (por exemplo, CNC Word Test) (média de duas listas) na orelha contralateral igual ou melhor que a orelha a ser implantada, mas não mais que 80%
6. Vontade de usar estimulação bimodal (ou seja, um implante coclear em uma orelha e um aparelho auditivo na orelha contralateral) até 12 meses após a ativação

Critério de exclusão:

1. Indivíduos com idade superior a 75 anos
2. Duração da perda auditiva severa a profunda (acima de 2kHz) superior a 20 anos
3. Condições médicas ou psicológicas que contra-indicam a cirurgia conforme determinado pelo Investigador
4. Ossificação ou qualquer outra anomalia coclear que possa impedir a inserção completa do feixe de eletrodos
5. Sobreposição condutiva de 15 dB ou mais em duas ou mais frequências, na faixa de 500 a 1.000 Hz
6. Surdez devido a lesões do nervo acústico ou da via auditiva central
7. Infecção ativa da orelha média ou perfuração da membrana timpânica na presença de doença ativa da orelha média
8. Expectativas irreais por parte do sujeito, em relação aos possíveis benefícios, riscos e limitações inerentes ao(s) procedimento(s) cirúrgico(s) e dispositivos protéticos conforme determinado pelo Investigador
9. Relutância ou incapacidade do candidato em cumprir todos os requisitos de investigação conforme determinado pelo Investigador
10. Deficiências adicionais que impediriam ou restringiriam a participação nas avaliações audiológicas conforme determinado pelo Investigador.