Ensaio de oxaliplatina intraperitoneal (IP) em combinação com FOLFIRI intravenoso

Critério de inclusão:

• Deve ter 18 anos de idade ou mais e ser capaz de fornecer consentimento informado, indicando conhecimento da natureza investigativa deste estudo, de acordo com a política institucional
• Deve consentir em participar do estudo e ter assinado um formulário de consentimento informado aprovado em conformidade com a política institucional
• Deve ter adenocarcinoma de cólon, reto ou apêndice confirmado histopatologicamente ou citologicamente com disseminação peritoneal síncrona ou metacrônica da doença. (Estágio apenas doença de base peritoneal IV)
• Deve ter doença mensurável ativa por tomografia axial computadorizada abdominal (TC)/ressonância magnética (MRI) ou laparoscopia.

Valores laboratoriais adequados

• Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) > 1200/10*3/uL
• Contagem de plaquetas > 140.000/10*3/uL
• Bilirrubina sérica total ≤ 1,5 mg/dl (pacientes com bilirrubina total >1,5 mg/dl são elegíveis apenas com síndrome de Gilbert)
• Fosfatase alcalina < 2,5 vezes o limite superior do normal (LSN) (fosfatase alcalina e AST não podem exceder o LSN)
• Aspartato aminotransferase (AST) < 1,5 vezes o LSN (fosfatase alcalina e AST não podem exceder o LSN)
• Os parâmetros séricos da função renal (BUN e creatinina) estão dentro dos limites normais (eGFR) >50)
• Função cardiopulmonar satisfatória (conforme determinado pelo médico)
• Os pacientes podem ter recebido quimioterapia sistêmica prévia, radiação ou cirurgia
• Os pacientes devem poder ser submetidos à colocação de um cateter intraperitoneal (IP) e um Port-A Cath, se ainda não estiverem presentes
• Os pacientes devem ter um status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 2 ou menos
• Mulheres em idade reprodutiva e homens sexualmente ativos devem estar dispostos a praticar métodos contraceptivos eficazes
• Os pacientes poderão ter malignidades secundárias, desde que não requeiram tratamento concomitante ativo