Avaliar a eficácia analgésica e a segurança da injeção de VVZ-149 para dor pós-operatória após gastrectomia

Critério de inclusão:

1. Paciente entre 25 e 70 anos
2. Paciente do sexo masculino, no caso de paciente do sexo feminino, mulheres na pós-menopausa ou mulheres fisicamente incapazes de engravidar
3. Sujeito que foi submetido a cirurgia especialmente para o estudo clínico
4. Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito antes de qualquer procedimento do estudo.
5. Capacidade de entender os procedimentos do estudo e comunicar-se claramente com o investigador e a equipe.
6. Indivíduos com peso corporal inferior a 100 kg e nível de índice de massa corporal (IMC) inferior a 35 kg/m2, inclusive

Critério de exclusão:

< Fatores Cirúrgicos >

1. Cirurgia de emergência ou não planejada.
2. Repita a operação (por exemplo, cirurgia anterior dentro de 30 dias para a mesma condição).

3. Condição relacionada ao câncer que causa dor pré-operatória no local da cirurgia.

   <Características do assunto>

4. Mulheres com potencial para engravidar, Mulheres grávidas ou lactantes.
5. Diagnóstico de dor crônica (por exemplo, dor contínua na linha de base com NRS ≥ 4/10).
6. Condição psiquiátrica instável ou mal controlada (por exemplo, TEPT não tratado, ansiedade ou depressão). Indivíduos que tomam doses estáveis ​​(mesma dose >30 dias) de antidepressivos e ansiolíticos podem ser incluídos.
7. Condição médica instável ou aguda (por exemplo, angina instável, insuficiência cardíaca congestiva, insuficiência renal, insuficiência hepática, AIDS).

8. Indivíduos com PR longo (>200mseg) ou QTc prolongado (> 450mseg em homens, >470mseg em mulheres) na Triagem

   < Drogas, Álcool e Considerações Farmacológicas >

9. Histórico de abuso ou dependência de álcool, opiáceos ou outras drogas nos 12 meses anteriores à triagem.
10. Uso contínuo ou recente (dentro de 30 dias antes da cirurgia) de esteroides, opioides ou antipsicóticos.
11. Consumo de álcool nas 24 horas após a cirurgia.
12. Uso de anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) ou acetaminofeno nas 24 horas anteriores à cirurgia.

13. Uso de agentes fitoterápicos ou nutracêuticos (ou seja, chaparral, confrei, germander, jin bu huan, kava, poejo, calota craniana, erva de São João ou valeriana) nos 7 dias anteriores à cirurgia.

    < Anestésicos e outras considerações de exclusão >

14. Uso de anestesia neuraxial ou regional relacionada à cirurgia.
15. Uso de cetamina, gabapentina, pregabalina ou lidocaína (>1 mg/kg) intra ou perioperatório ou até 24 horas após a cirurgia.
16. Sujeito com alergias conhecidas à hidromorfona.
17. Indivíduos que receberam outro medicamento experimental dentro de 30 dias da cirurgia programada