[Teste do dispositivo que não é aprovado ou liberado pelo FDA dos EUA]

Critério de inclusão:

• Homem ou mulher com idade ≥ 18 anos a ≤ 75 anos.
• Um cálculo urinário aparente em uma tomografia computadorizada (TC) nos 14 dias anteriores à inscrição no estudo
• Tamanho do cálculo, estimado por TC pré-procedimento, com todas as dimensões de 15 mm ou menos.
• Fornece consentimento informado por escrito
• Compreende e aceita os requisitos do estudo

Critério de exclusão:

• Idade inferior a 18 anos ou superior a 75 anos
• Diagnóstico de cálculos radiotransparentes
• Diagnóstico de cálculos no pólo inferior do rim
• História de cistinúria
• pH da urina abaixo de 5,5
• Infecção atual do trato urinário não tratada
• Gravidez
• Anormalidade na coagulação ou uso de anticoagulantes prescritos. O uso de aspirina será interrompido pelo menos 7 dias antes da inscrição, a critério do médico assistente.
• Problemas de mobilidade – incapaz de ficar confortavelmente deitado por até 30 minutos ou incapaz de rolar de costas para os lados
• Hipersensibilidade conhecida ao gel de condutividade
• Indivíduos vulneráveis ​​(deficientes mentais, deficientes físicos, prisioneiros, etc.)
• Índice de massa corporal superior a 35
• Pontuação da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) de 3 ou mais nível de risco de anestesia geral
• Sensibilidade conhecida a possíveis medicamentos usados ​​antes, durante ou após o procedimento ELS, incluindo, entre outros, os seguintes: agentes sedativos, anestésicos gerais, anestésicos tópicos e analgésicos opioides.
• Inscrição em outro estudo de pesquisa ou participação anterior no prazo de 30 dias após a inscrição.