Implementando um auxílio à decisão para pacientes com câncer de mama e CDIS que decidem sobre o tratamento com radiação. (BRASA)

Justificativa: As diretrizes sobre o tratamento do câncer de mama mostram áreas cinzentas para algumas indicações de radioterapia (RT). Em algumas recomendações a incerteza é marcada e adiada para compartilhar a decisão final sobre o tratamento de escolha com o paciente. Outras recomendações são diretas, mas a equipe multidisciplinar pode decidir, com base na literatura mais recente, que diferentes opções devem ser discutidas com o paciente. Nessas chamadas "decisões sensíveis à preferência", não há uma melhor opção. A melhor opção depende das preferências individuais do paciente com base em informações neutras e completas adaptadas à sua própria situação. Os auxiliares de decisão apoiam os médicos, bem como os pacientes na Tomada de Decisão Compartilhada (SDM). Os auxiliares de decisão reduzem o conflito de decisão do paciente após tomar sua decisão, aumentam seu conhecimento sobre sua doença e as opções de tratamento e seu nível percebido de envolvimento no processo de tomada de decisão. Embora extensa pesquisa tenha sido realizada sobre o efeito de auxílios à decisão em ensaios clínicos, pouco se sabe sobre o efeito de um auxílio à decisão na prática clínica diária. A implementação do SDM é desafiada por muitas barreiras. Os investigadores levantam a hipótese de que adaptar o auxílio à decisão às características individuais do paciente pode melhorar tanto a medicina personalizada quanto o SDM.

Objetivo: Investigar se o SDM, usando um auxílio de decisão personalizado, resulta em melhores resultados de qualidade de decisão, medidos pela Escala de Conflito de Decisão após 3 meses e um ano, e melhores resultados do processo de decisão, medidos com o SDMQ9 e collaboRATE diretamente após o última consulta, em comparação com as práticas clínicas padrão em pacientes com câncer de mama diante de uma decisão sobre seu tratamento com radiação.

Desenho do estudo: Este é um estudo multicêntrico agrupado, pré e pós-intervenção. Antes da intervenção, 164 pacientes serão incluídos. Após a introdução do auxílio à decisão, no início do período de intervenção, os clínicos serão treinados no uso do auxílio à decisão e os outros 164 pacientes serão recrutados.

População do estudo: Pacientes com câncer de mama enfrentando uma decisão em seu tratamento de radiação adjuvante.

Intervenção: O grupo de intervenção receberá as instruções e o auxílio à decisão online.

Principais parâmetros/endpoints do estudo: Endpoint primário: Conflito de decisão 3 meses após a decisão ter sido tomada. Desfecho(s) secundário(s): O nível percebido de tomada de decisão compartilhada, conhecimento do paciente e conflito de decisão 1 ano após a decisão ter sido tomada. Também será realizada uma avaliação do processo.