Implementación de una ayuda para la toma de decisiones para pacientes con cáncer de mama y DCIS que deciden sobre su tratamiento de radiación. (BRASA)

Justificación: Las directrices sobre el tratamiento del cáncer de mama muestran áreas grises para algunas indicaciones de radioterapia (RT). En algunas recomendaciones se marca la incertidumbre y se posterga compartir la decisión final sobre el tratamiento de elección con el paciente. Otras recomendaciones son sencillas, pero el equipo multidisciplinario puede decidir, con base en la literatura más reciente, que se deben discutir diferentes opciones con el paciente. En estas llamadas "decisiones sensibles a las preferencias" no hay una mejor opción. La mejor opción depende de las preferencias individuales de los pacientes en base a información neutral y completa adaptada a su propia situación. Las ayudas para la toma de decisiones ayudan tanto a los médicos como a los pacientes en la toma de decisiones compartida (SDM). Las ayudas para la toma de decisiones reducen el conflicto de decisión del paciente después de tomar su decisión, aumentan su conocimiento sobre su enfermedad y las opciones de tratamiento, y su nivel percibido de participación en el proceso de toma de decisiones. Aunque se ha llevado a cabo una amplia investigación sobre el efecto de las ayudas para la toma de decisiones en los ensayos clínicos, se sabe menos sobre el efecto de una ayuda para la toma de decisiones en la práctica clínica diaria. La implementación de SDM se ve desafiada por muchas barreras. Los investigadores plantean la hipótesis de que adaptar la ayuda para la toma de decisiones a las características individuales de los pacientes puede mejorar tanto la medicina personalizada como el SDM.

Objetivo: Investigar si SDM usando una ayuda de decisión personalizada, da como resultado mejores resultados de calidad decisional, medidos por la Escala de Conflicto Decisional después de 3 meses y un año, y mejores resultados del proceso decisional, medido con SDMQ9 y collaboRATE directamente después de la última consulta, en comparación con las prácticas clínicas estándar en pacientes con cáncer de mama frente a una decisión sobre su tratamiento de radiación.

Diseño del estudio: Este es un estudio multicéntrico agrupado, previo y posterior a la intervención. Antes de la intervención se incluirán 164 pacientes. Después de introducir la ayuda para la toma de decisiones, al comienzo del período de intervención, se capacitará a los médicos en el uso de la ayuda para la toma de decisiones y se reclutarán a los otros 164 pacientes.

Población de estudio: Pacientes con cáncer de mama frente a una decisión en su radioterapia adyuvante.

Intervención: El grupo de intervención recibirá las instrucciones y la ayuda para la toma de decisiones en línea.

Principales parámetros/puntos finales del estudio: Punto final primario: Conflicto decisional 3 meses después de que se haya tomado la decisión. Criterio(s) de valoración secundario(s): El nivel percibido de toma de decisiones compartida, conocimiento del paciente y conflicto decisional 1 año después de que se haya tomado la decisión. También se realizará una evaluación del proceso.