Umsetzung einer Entscheidungshilfe für Brustkrebs- und DCIS-Patientinnen bei der Entscheidung über ihre Strahlenbehandlung. (BRASA)

Begründung: Leitlinien zur Behandlung von Brustkrebs zeigen Grauzonen für einige Indikationen der Strahlentherapie (RT). In einigen Empfehlungen wird die Unsicherheit deutlich und verschoben, um die endgültige Entscheidung über die Behandlung der Wahl mit dem Patienten zu teilen. Andere Empfehlungen sind einfach, aber das multidisziplinäre Team kann auf der Grundlage der neuesten Literatur entscheiden, dass andere Optionen mit dem Patienten besprochen werden sollten. Bei diesen sogenannten „präferenzsensiblen Entscheidungen“ gibt es nicht die eine beste Option. Die beste Option hängt von den Präferenzen der einzelnen Patientin ab, basierend auf neutralen und vollständigen Informationen, die auf ihre eigene Situation zugeschnitten sind. Entscheidungshilfen unterstützen Kliniker und Patienten beim Shared Decision Making (SDM). Entscheidungshilfen verringern den Entscheidungskonflikt des Patienten nach seiner Entscheidung, erhöhen sein Wissen über seine Krankheit und die Behandlungsmöglichkeiten und seine wahrgenommene Beteiligung am Entscheidungsprozess. Obwohl die Wirkung von Entscheidungshilfen in klinischen Studien umfangreich erforscht wurde, ist über die Wirkung einer Entscheidungshilfe in der täglichen klinischen Praxis weniger bekannt. Die Implementierung von SDM wird durch viele Barrieren erschwert. Die Forscher gehen davon aus, dass die Anpassung der Entscheidungshilfe an individuelle Patientenmerkmale sowohl die personalisierte Medizin als auch SDM verbessern kann.

Ziel: Untersuchen, ob SDM unter Verwendung einer personalisierten Entscheidungshilfe zu verbesserten Ergebnissen der Entscheidungsqualität führt, gemessen mit der Decisional Conflict Scale nach 3 Monaten und einem Jahr, und zu verbesserten Ergebnissen des Entscheidungsprozesses, gemessen mit dem SDMQ9 und direkt danach letzte Konsultation, im Vergleich zu den klinischen Standardpraktiken bei Brustkrebspatientinnen, die vor einer Entscheidung über ihre Strahlenbehandlung stehen.

Studiendesign: Dies ist eine multizentrische geclusterte Prä- und Postinterventionsstudie. Vor der Intervention werden 164 Patienten eingeschlossen. Nach Einführung der Entscheidungshilfe werden zu Beginn des Interventionszeitraums Kliniker im Umgang mit der Entscheidungshilfe geschult und die weiteren 164 Patienten rekrutiert.

Studienpopulation: Brustkrebspatientinnen, die vor einer Entscheidung bezüglich ihrer adjuvanten Strahlentherapie stehen.

Intervention: Die Interventionsgruppe erhält die Anleitung und die Online-Entscheidungshilfe.

Hauptstudienparameter/-endpunkte: Primärer Endpunkt: Entscheidungskonflikt 3 Monate nach der Entscheidung. Sekundäre(r) Endpunkt(e): Der wahrgenommene Grad an gemeinsamer Entscheidungsfindung, Patientenwissen und Entscheidungskonflikt 1 Jahr nach der Entscheidung. Außerdem wird eine Prozessevaluation durchgeführt.