Attuazione di un aiuto decisionale per i pazienti con carcinoma mammario e DCIS che decidono il loro trattamento con radiazioni. (BRASA)

Razionale: le linee guida sul trattamento del cancro al seno mostrano aree grigie per alcune indicazioni di radioterapia (RT). In alcune raccomandazioni l'incertezza è marcata e rimandata alla condivisione con il paziente della decisione finale sul trattamento di scelta. Altre raccomandazioni sono semplici, ma il team multidisciplinare può decidere, sulla base della letteratura più recente, che diverse opzioni debbano essere discusse con il paziente. In queste cosiddette "decisioni sensibili alle preferenze" non esiste un'opzione migliore. L'opzione migliore dipende dalle preferenze dei singoli pazienti sulla base di informazioni neutre e complete adattate alla propria situazione. Gli ausili decisionali supportano i medici e i pazienti nel processo decisionale condiviso (SDM). Gli ausili decisionali riducono il conflitto decisionale del paziente dopo aver preso la decisione, aumentano la sua conoscenza della sua malattia e delle opzioni di trattamento e il suo livello percepito di coinvolgimento nel processo decisionale. Sebbene siano state condotte ricerche approfondite sull'effetto degli ausili decisionali negli studi clinici, si sa meno dell'effetto di un ausilio decisionale nella pratica clinica quotidiana. L'implementazione di SDM è messa alla prova da molti ostacoli. I ricercatori ipotizzano che l'adattamento dell'ausilio decisionale alle caratteristiche individuali del paziente possa migliorare sia la medicina personalizzata che l'SDM.

Obiettivo: indagare se l'SDM utilizzando un ausilio decisionale personalizzato, porti a risultati migliori della qualità decisionale, misurati dalla scala del conflitto decisionale dopo 3 mesi e un anno, e risultati migliori del processo decisionale, misurati con SDMQ9 e collaboRATE direttamente dopo il ultima consultazione, rispetto alle pratiche cliniche standard nelle pazienti con carcinoma mammario che devono prendere una decisione sul loro trattamento con radiazioni.

Disegno dello studio: si tratta di uno studio multicentrico in cluster, pre e post intervento. Prima dell'intervento saranno inclusi 164 pazienti. Dopo aver introdotto l'ausilio alla decisione, all'inizio del periodo di intervento, i medici saranno addestrati all'utilizzo dell'ausilio alla decisione e verranno reclutati gli altri 164 pazienti.

Popolazione in studio: pazienti con carcinoma mammario che devono affrontare una decisione nel loro trattamento radioterapico adiuvante.

Intervento: il gruppo di intervento riceverà le istruzioni e l'aiuto decisionale online.

Principali parametri/endpoint dello studio: Endpoint primario: conflitto decisionale 3 mesi dopo che la decisione è stata presa. Endpoint/i secondari: il livello percepito di processo decisionale condiviso, conoscenza del paziente, e conflitto decisionale 1 anno dopo che la decisione è stata presa. Verrà inoltre eseguita una valutazione del processo.