Avaliação clínica das lentes de contato Etafilcon A usando um novo processo de moldagem

Critério de inclusão:

- Os participantes em potencial devem satisfazer todos os seguintes critérios para serem incluídos no estudo:

1. O sujeito deve ler, compreender e assinar o TERMO DE CONSENTIMENTO INFORMADO e receber uma cópia do formulário devidamente assinada.
2. Mostre-se capaz e disposto a seguir as instruções estabelecidas neste protocolo clínico.
3. Deve ter pelo menos 18 anos e não mais de 70 anos de idade (incluindo 70) no momento da triagem.
4. O sujeito deve ser um usuário habitual e adaptado de lentes de contato de marca descartáveis ​​diárias de hidrogel em ambos os olhos (pelo menos 1 mês de uso diário).
5. O sujeito deve ter olhos normais (ou seja, sem medicamentos oculares ou infecções de qualquer tipo).
6. A prescrição de lentes de contato esféricas exigida do indivíduo deve estar na faixa de -1,00 a -4,50 D em cada olho.
7. O cilindro refrativo do sujeito deve ser < 0,75 D em cada olho.
8. O sujeito deve ter melhor acuidade visual corrigida de 20/25 ou melhor em cada olho.

Critério de exclusão:

1. Atualmente grávida ou lactante (indivíduos que engravidam durante o estudo serão descontinuados).
2. Qualquer doença sistêmica, doença autoimune ou uso de medicamentos que possam interferir no uso das lentes de contato.
3. Qualquer cirurgia ocular ou interocular anterior ou planejada (por exemplo, ceratotomia radial, PRK, LASIK, etc.).
4. Qualquer infecção ocular.
5. Qualquer distorção da córnea resultante do uso anterior de lentes de contato duras ou rígidas permeáveis ​​a gás.
6. Correção de lente de contato monovisão ou multifocal.
7. Participação em qualquer teste clínico de lente de contato ou produto para tratamento de lentes dentro de 14 dias antes da inscrição no estudo.
8. História de anormalidade da visão binocular ou estrabismo.
9. Qualquer doença infecciosa (por exemplo, hepatite, tuberculose) ou uma doença imunossupressora contagiosa (por exemplo, HIV, por autorrelato).
10. Suspeita ou história recente de abuso de álcool ou substâncias.
11. História de doença mental grave.
12. Histórico de convulsões.
13. Funcionário da clínica de investigação (por exemplo, Investigador, Coordenador, Técnico).