UAS-RBS: um estudo de segurança

Estenoses refratárias são definidas como estenoses esofágicas benignas que não alcançam alívio aceitável dos sintomas, apesar de um esquema de dilatação intensiva. Considerando a falha do balão ou da dilatação mecânica, outras técnicas, como injeção intralesional de corticosteroides ou colocação de stents, foram desenvolvidas.

Stents metálicos autoexpansíveis, stents plásticos e stents biodegradáveis ​​também são utilizados nessa indicação. Em uma metanálise de 18 estudos com 444 pacientes, o sucesso clínico foi alcançado em 41% dos pacientes. A migração do stent ocorreu em 29 por cento dos pacientes e eventos adversos ocorreram em 21 por cento.

Um stent autoexpansível de nitinol foi projetado para reduzir o risco de migração. O stent é parcialmente recoberto em ambas as extremidades, permitindo a formação de pequena hiperplasia na parte central do stent. Este desenho com a folha interna (geralmente, ao usar stents totalmente cobertos, a folha fica do lado de fora) permite a formação de hiperplasia (reduzindo assim o risco de migração), mas parcialmente controlada pela folha interna para reduzir o risco de oclusão do lúmen. Por esse desenho, o equilíbrio entre a formação de hiperplasia para evitar o risco de migração e reduzir o risco de oclusão do lúmen pode resultar em uma calibração esofágica estável.

O sistema UAS-RBS é um procedimento reversível para tratar Estenoses Esofágicas Benignas Refratárias através da implantação de stent. Acima do padrão de monitoramento de atendimento, avaliação de segurança do procedimento e desempenho do dispositivo diminui o risco e imprevistos.