DAHANCA 37. Reirradiação com radioterapia de prótons

Critérios de inclusão observacional da fase II do projeto resumido

• Recidiva loco-regional verificada histológicamente ou novo tumor primário
• Plano de dose disponível do curso de radioterapia primária
• Plano de dose comparativo com vantagens para radioterapia de prótons, por ex. dose integral
• Dose Dmax (0,03 cm3) no plano de dose de fótons acumulados≥90 Gy
• Resposta Completa (CR)* após a terapia inicial, exceto no caso em que a recorrência é considerada falha geométrica (centro de massa (COM) da recorrência fora dos 95% da dose prescrita.
• Cirurgia inoperável ou de resgate com ressecção R1/R2, extensão extranodal (ENE) ou extensa infiltração de tecidos moles

• Ausência de metástase à distância em ambos os

  • exame clínico E
  • PET-CT ou CT de tórax e abdome superior
• Expectativa de vida devido à idade e comorbidade >=1 ano. A condição geral deve ser suficiente para tolerar efeitos colaterais significativos persistentes, por ex. tubo ou cânula
• PS <=2 (OMS, consulte o apêndice)

• Os pacientes devem saber ler dinamarquês para participar dos questionários de qualidade de vida, mas podem participar do restante do protocolo sem serem fluentes em dinamarquês, se forem capazes de ler as informações do paciente.

  * A resposta completa é definida como a situação em que um clínico treinado, idealmente em uma conferência de equipe multidisciplinar, define o paciente como em remissão completa, com base no exame clínico e nas imagens disponíveis. É claro que esse status pode ser considerado errado posteriormente, à medida que novas informações se tornam disponíveis (nós subcentimétricos crescem, etc.) Critérios de exclusão

• Cirurgia radical (R0) e ausência de características patológicas de prognóstico adverso
• Linfoma ou melanoma maligno
• Incapacidade de comparecer ao curso completo de radioterapia ou visitas de acompanhamento no ambulatório
• A partir de 2019, os pacientes com cânulas traqueais foram excluídos devido a incertezas de dose. Isso pode mudar se uma solução técnica estiver disponível.

Tratamento

• 60 Gy/50 fx / 10W-1 a 1,2 Gy/fx

  ou seja Tumor EQD2=56 Gy, EQD2 tardio=50,4 Gy em α/β= 10 e 3, respectivamente

• Radioterapia de prótons
• Cisplatina concomitante para pacientes elegíveis*
• Nimorazol recomendado para CEC* *O tratamento médico concomitante (cisplatina semanal e nimorazol) é prescrito de acordo com as diretrizes nacionais de tratamento e não faz parte do tratamento experimental.

Terminais

• Primário:

  o Qualquer novo grau de toxicidade tardia >=3 de acordo com CTC AE 5.0

• Secundário

  • Efeitos colaterais de acordo com o sistema de pontuação DAHANCA
  • Qualidade de vida e PROM de acordo com EORTC C30 e HN43
  • Controle locorregional (LRC)
  • Sobrevida global (OS)

Projetos derivados

• Modelagem de morbidade (NTCP) para doses cumulativas
• Métricas para incertezas sobre doses cumulativas