Um estudo prospectivo para observar o mecanismo de ação do MediTate iTind em indivíduos com HBP sintomática com ressonância magnética

Critério de inclusão:

• Formulário de consentimento informado (TCLE) assinado pelo sujeito
• Idade de 40 anos ou mais - Homem com HBP sintomática.
• Pontuação de gravidade dos sintomas IPSS ≥ 13
• Fluxo urinário máximo de < 12 ml/s
• Volume da próstata entre 25 ml a 80 ml (avaliado por ultrassom pré-operatório - TRUS)
• Hemograma e bioquímica sanguínea até duas semanas antes da triagem, demonstrando: Valores normais dos testes de PT, PTT e INR (a lavagem com anticoagulantes pode ser feita duas semanas antes da implantação do dispositivo)
• Indivíduo capaz de cumprir o protocolo do estudo
• Urinálise normal e urocultura negativa
• Indivíduos que são capazes de passar por ressonância magnética.

Critério de exclusão:

• Um volume residual pós-miccional (RVP) > 250 ml medido por ultrassom ou retenção urinária aguda
• Câncer de bexiga confirmado ou suspeito;
• Cistolitíase recente (dentro de 3 meses) ou hematúria;
• Estenoses uretrais, contratura do colo da bexiga, pedras na bexiga ou outras patologias da bexiga potencialmente confundidoras;
• Uma infecção urinária ativa.
• Inscrito em outro teste de tratamento para qualquer doença nos últimos 30 dias.
• Cirurgia colorretal anterior (exceto hemorroidectomia) ou história de doença retal se a terapia puder potencialmente causar lesões em locais de cirurgia retal anterior, por exemplo, se uma sonda transretal for usada;
• Irradiação pélvica prévia, criocirurgia ou cirurgia pélvica radical;
• Cirurgia prévia da próstata, dilatação com balão, implantação de stent, prostatectomia a laser, hipertermia ou qualquer outro tratamento invasivo da próstata
• Obstrução do lobo mediano da próstata (maior que 1cm).
• Câncer que não é considerado curado, exceto carcinoma basocelular ou espinocelular da pele (cura definida como nenhuma evidência de câncer nos últimos 5 anos)
• Paciente com disfunção renal
• Qualquer condição médica séria que possa impedir a conclusão bem-sucedida do estudo