Estudo para avaliar a eficácia, segurança e tolerabilidade de (iTind)

A retenção urinária aguda espontânea (AUR) é uma das complicações mais significativas da hiperplasia prostática benigna (BPH) de longo prazo. No passado representou uma indicação imediata de cirurgia. Entre 25% e 30% dos homens submetidos à prostatectomia transuretral (TURP) tiveram AUR como sua principal indicação em séries mais antigas e hoje a maioria dos indivíduos que não consegue urinar após a tentativa de remoção do cateter ainda é submetida à cirurgia. Só por isso, a RUA é um evento importante e temido do ponto de vista do sujeito. O sujeito originalmente tem incapacidade de urinar, com dor crescente e, eventualmente, uma visita ao pronto-socorro, cateterismo, visitas de acompanhamento aos médicos, uma tentativa de remoção do cateter e eventual recuperação ou cirurgia, que é dolorosa e demorada .

Após o período agudo, a maioria dos homens com AUR receberá uma 'prova sem cateter' (TWOC) e cerca de metade retomará a micção espontânea. A maioria dos homens que falham em um TWOC, experimentam um episódio recorrente de AUR ou apresentam sintomas moderados ou graves do trato urinário inferior (LUTS) que são refratários ao tratamento médico serão considerados para cirurgia.

Na literatura mais antiga, o risco de AUR recorrente foi citado como 56% a 64% dentro de 1 semana após o primeiro episódio e 76% a 83% em homens com diagnóstico de HBP.

(http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC1476058/). Pesquisas adicionais mostram que dez por cento dos homens na casa dos setenta e 30% na casa dos oitenta terão AUR nos próximos cinco anos.

A hiperplasia prostática benigna é a causa da AUR em pelo menos 65% dos homens que apresentam AUR.

No estudo abaixo da história natural da BPH, o risco de AUR foi de 1,6% em cinco anos para homens com idades entre 40-49 anos e 10% em 70-79 anos.