Somatostatina no Transplante Hepático de Doador Vivo

No transplante hepático (TH), a hiperperfusão portal pode prejudicar gravemente a função e a sobrevida do enxerto, principalmente nos casos de TH parcial. A infusão perioperatória de somatostatina demonstrou ser segura, reduzir os gradientes da veia hepática para a veia porta e preservar o influxo arterial para o enxerto no transplante de fígado total. Em enxertos parciais, a ação farmacológica da somatostatina poderia reduzir o dano do enxerto devido à hiperperfusão portal e hipoperfusão arterial, reduzindo a incidência de síndrome do tamanho pequeno e perda do enxerto e melhorando a sobrevida dos pacientes.

O objetivo do estudo é investigar a segurança e a eficácia da somatostatina como modulador do influxo hepático em pacientes com doença hepática terminal (ESLD) e hipertensão portal clinicamente significativa (CSPH) submetidos a transplante de fígado de doador vivo de adulto para adulto (A2ALDLT). .

Cinqüenta e seis pacientes submetidos a A2ALDLT para ESLD e CSPH serão randomizados em duplo-cego para receber somatostatina ou placebo (1:1). A droga do estudo será administrada no intraoperatório como um bolus de 5 ml (somatostatina: 500 μg), seguido de uma infusão de 2,5 ml/hora (somatostatina: 250 μg/hora) por 10 dias. Hepática e hemodinâmica sistêmica serão medidas, juntamente com testes de função hepática e resultados clínicos. A lesão de isquemia-reperfusão (LIR) será analisada através da análise histológica e da expressão proteica.

O desfecho primário do estudo será a redução do fluxo da veia porta medida ao final do transplante hepático. Os desfechos secundários serão a redução da pressão da veia porta, a taxa de pacientes que requerem modulação do influxo cirúrgico, a incidência de síndrome de tamanho pequeno, a gravidade da lesão de isquemia e reperfusão, a necessidade de retransplante precoce (6 meses) , a incidência de eventos adversos adversos e graves, a mortalidade em 90 dias.

Este estudo controlado randomizado pode ser o primeiro a mostrar a eficácia da somatostatina como modulador do influxo do enxerto no transplante de fígado de doador vivo e a melhora potencial na sobrevida do enxerto e do paciente.