Somatostatin ved levertransplantasjon av levende givere

Ved levertransplantasjon (LT) kan portalhyperfusjon alvorlig svekke graftfunksjon og overlevelse, hovedsakelig i tilfeller med delvis LT. Perioperativ somatostatininfusjon har vist seg å være trygg, for å redusere gradienter fra hepatisk vene til portalvene og for å bevare arteriell innstrømning til transplantatet ved hellevertransplantasjon. I partielle transplantasjoner kan den farmakologiske virkningen av somatostatin redusere transplantatskaden på grunn av portalhyperperfusjon og arteriell hypoperfusjon, redusere forekomsten av små-for-størrelse-syndrom og transplantattap og forbedre pasientenes overlevelse.

Målet med studien er å undersøke sikkerheten og effekten av somatostatin som levertilstrømningsmodulator hos pasienter med leversykdom i sluttstadiet (ESLD) og klinisk signifikant portalhypertensjon (CSPH) som gjennomgår voksen-til-voksen levende donor-levertransplantasjon (A2ALDLT) .

Femtiseks pasienter som gjennomgår A2ALDLT for ESLD og CSPH vil randomiseres dobbeltblindt for å få somatostatin eller placebo (1:1). Studiemedikamentet vil bli administrert intraoperativt som 5 ml bolus (somatostatin: 500 μg), etterfulgt av en 2,5 ml/time infusjon (somatostatin: 250 μg/time) i 10 dager. Hepatisk og systemisk hemodynamisk vil bli målt, sammen med leverfunksjonstester og kliniske utfall. Ischemi-reperfusjonsskaden (IRI) vil bli analysert gjennom histologisk og proteinekspresjonsanalyse.

Det primære endepunktet for studien vil være reduksjonen av portalvenestrømmen målt ved slutten av levertransplantasjonen. Sekundære endepunkter vil være reduksjonen i portalvenetrykket, frekvensen av pasienter som trenger kirurgisk innstrømningsmodulasjon, forekomsten av small for size-syndrom, alvorlighetsgraden av iskemi-reperfusjonsskaden, behovet for tidlig retransplantasjon (6 måneder) , forekomsten av uønskede og alvorlige uønskede hendelser, 90-dagers dødelighet.

Denne randomiserte kontrollerte studien kan være den første som viser effekten av somatostatin som modulator av transplantattilførselen ved levertransplantasjon med levende donorer og potensiell forbedring i transplantat- og pasientoverlevelse.