Somatostatin bei der Lebendspende-Lebertransplantation

Bei einer Lebertransplantation (LT) kann eine portale Hyperperfusion die Funktion und das Überleben des Transplantats stark beeinträchtigen, hauptsächlich in Fällen einer partiellen LT. Es hat sich gezeigt, dass die perioperative Somatostatin-Infusion sicher ist, um den Gradienten der Lebervene auf die Pfortader zu reduzieren und den arteriellen Zufluss zum Transplantat bei einer Ganzlebertransplantation zu erhalten. Bei Teiltransplantaten könnte die pharmakologische Wirkung von Somatostatin den Transplantatschaden aufgrund von portaler Hyperperfusion und arterieller Hypoperfusion reduzieren, das Auftreten von Small-for-Size-Syndrom und Transplantatverlust verringern und das Überleben der Patienten verbessern.

Ziel der Studie ist die Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit von Somatostatin als Leberzuflussmodulator bei Patienten mit Lebererkrankungen im Endstadium (ESLD) und klinisch signifikanter portaler Hypertonie (CSPH), die sich einer Adult-to-Adult-Lebendspende-Lebertransplantation (A2ALDLT) unterziehen. .

Sechsundfünfzig Patienten, die sich A2ALDLT für ESLD und CSPH unterziehen, werden doppelblind randomisiert, um Somatostatin oder Placebo (1:1) zu erhalten. Das Studienmedikament wird intraoperativ als 5-ml-Bolus (Somatostatin: 500 μg) verabreicht, gefolgt von einer Infusion mit 2,5 ml/Stunde (Somatostatin: 250 μg/Stunde) für 10 Tage. Hepatische und systemische Hämodynamik werden zusammen mit Leberfunktionstests und klinischen Ergebnissen gemessen. Die Ischämie-Reperfusionsverletzung (IRI) wird durch histologische und Proteinexpressionsanalyse analysiert.

Der primäre Endpunkt der Studie wird die am Ende der Lebertransplantation gemessene Verringerung des Pfortaderflusses sein. Sekundäre Endpunkte sind die Verringerung des Pfortaderdrucks, die Rate der Patienten, die eine chirurgische Zuflussmodulation benötigen, die Inzidenz des Small-for-Size-Syndroms, die Schwere der Ischämie-Reperfusionsverletzung, die Notwendigkeit einer frühen Retransplantation (6 Monate). , die Inzidenz unerwünschter und schwerwiegender unerwünschter Ereignisse, die 90-Tage-Sterblichkeit.

Diese randomisierte kontrollierte Studie könnte die erste sein, die die Wirksamkeit von Somatostatin als Modulator des Transplantatzuflusses bei der Lebendspende-Lebertransplantation und eine potenzielle Verbesserung des Transplantat- und Patientenüberlebens zeigt.