Somatostatin ved levertransplantation af levende donorer

Ved levertransplantation (LT) kan portal hyperperfusion alvorligt forringe transplantatets funktion og overlevelse, hovedsageligt i tilfælde af partiel LT. Perioperativ somatostatin-infusion har vist sig at være sikker, for at reducere gradienter fra hepatisk vene til portal vene og for at bevare den arterielle indstrømning til transplantatet ved hellevertransplantation. I partielle transplantater kan somatostatins farmakologiske virkning reducere transplantatskaden på grund af portal hyperperfusion og arteriel hypoperfusion, hvilket reducerer forekomsten af ​​small-for-size syndrom og transplantattab og forbedrer patientens overlevelse.

Formålet med undersøgelsen er at undersøge sikkerheden og effektiviteten af ​​somatostatin som levertilstrømningsmodulator hos patienter med leversygdom i slutstadiet (ESLD) og klinisk signifikant portal hypertension (CSPH), der gennemgår voksen-til-voksen levende donor levertransplantation (A2ALDLT) .

56 patienter, der gennemgår A2ALDLT for ESLD og CSPH, vil blive randomiseret dobbelt-blindt til at modtage somatostatin eller placebo (1:1). Studielægemidlet vil blive administreret intraoperativt som 5 ml bolus (somatostatin: 500 μg), efterfulgt af en 2,5 ml/time infusion (somatostatin: 250 μg/time) i 10 dage. Hepatisk og systemisk hæmodynamisk vil blive målt sammen med leverfunktionstests og kliniske resultater. Iskæmi-reperfusionsskaden (IRI) vil blive analyseret gennem histologisk og proteinekspressionsanalyse.

Det primære endepunkt for undersøgelsen vil være reduktionen af ​​portalveneflowet målt ved afslutningen af ​​levertransplantationen. Sekundære endepunkter vil være reduktionen i portalvenetrykket, antallet af patienter, der kræver kirurgisk indstrømningsmodulation, forekomsten af ​​small for size-syndrom, sværhedsgraden af ​​iskæmisk reperfusionsskade, behovet for tidlig retransplantation (6 måneder) , forekomsten af ​​uønskede og alvorlige bivirkninger, 90-dages dødelighed.

Dette randomiserede kontrollerede forsøg kunne være det første til at vise effektiviteten af ​​somatostatin som modulator af transplantattilstrømningen ved levertransplantation af levende donorer og potentiel forbedring af transplantat- og patientoverlevelse.