Eficácia e segurança de hUC-MSCs e hUCB-MSCs no tratamento de lesão crônica da medula espinhal

Critério de inclusão:

• Idade de 20 a 65 anos, de ambos os sexos;
• Pacientes com lesão medular crônica confirmada radiologicamente, com mais de 1 ano de história da doença;
• Pacientes sem alteração no escore motor ASIA, escore sensorial ASIA, escore da escala de comprometimento ASIA (classificação ASIA) e escore de acupuntura dentro de 6 meses e nenhuma alteração na recuperação da função neurológica;
• Pacientes com lesão da medula espinhal que foram aliviados da lesão por compressão da medula espinhal ou remoção de hematoma;
• Pacientes com lesão medular traumática acompanhada de déficits neurológicos (disfunção sensitiva, motora e autonômica);
• Pacientes que foram submetidos a exame de eletromiografia e urodinâmica para determinar a denervação abaixo do nível da lesão medular e a função do músculo detrusor;
• Pacientes com resultados normais de exames de rotina de sangue, urina e fezes, parâmetros bioquímicos sanguíneos, função de coagulação, índices imunológicos, achados eletrocardiográficos e de radiografia de tórax e resultados negativos para vírus da imunodeficiência humana e anticorpos para sífilis
• Fornecimento de consentimento informado por escrito; aprovação pelo comitê de ética do hospital

Critério de exclusão:

• Pacientes com distúrbio de consciência, infecção lombossacral ou outras complicações;
• Pacientes com lesão da medula espinhal causada por compressão da medula espinhal, siringomielia, degeneração combinada subaguda da medula espinhal, doença vascular espinhal, aracnoidite da medula espinhal, mielopatia por radiação, esclerose lateral amiotrófica, esclerose múltipla ou neuromielite óptica;
• Pacientes com doença cerebrovascular, neuropatia periférica, história de epilepsia, gravidez, lactação, diabetes mellitus, transtornos mentais ou outros fatores que afetem o tratamento clínico da lesão medular;
• Pacientes com doença cardiopulmonar grave, comprometimento da função hepática e renal e outras doenças básicas graves;
• Pacientes portadores de fixador interno metálico (exceto liga de titânio) ou marca-passo no corpo;
• Pacientes com baixa adesão que não conseguem concluir o processo do estudo ou que não são considerados adequados para o estudo pelos investigadores;
• Recusar-se a participar deste estudo