Estudo de Dose Múltipla de PK/PD de Comprimidos SHR2285 em Indivíduos Saudáveis

Critério de inclusão:

1. homens ou mulheres, de 18 a 45 anos.
2. indivíduos sem doença cardiovascular, pressão arterial sentada: 90mmHg ≤PAS <140mmHg; 50mmHg ≤PAD<90mmHg e 50 ≤ FC <110 batimentos/min.
3. índice de massa corporal (IMC) entre 18 e 28.
4. Participante com boa saúde geral. Sem achados clinicamente significativos nos sinais vitais, exame físico, ECG de 12 derivações, raios-X e parâmetros laboratoriais.

Critério de exclusão:

1. homens ou mulheres, de 18 a 45 anos.
2. indivíduos sem doença cardiovascular, pressão arterial sentada: 90mmHg ≤PAS <140mmHg; 50mmHg ≤PAD<90mmHg e 50 ≤ FC <110 batimentos/min.
3. índice de massa corporal (IMC) entre 18 e 28.
4. Participante com boa saúde geral. Sem achados clinicamente significativos nos sinais vitais, exame físico, ECG de 12 derivações, raios-X e parâmetros laboratoriais.

Critério de exclusão:

1. Alanina aminotransferase (ALT) ou aspartato aminotransferase (AST) ou bilirrubina total/bilirrubina direta > 1X LSN durante a triagem/linha de base.
2. Creatinina sérica > 1X LSN durante a triagem/linha de base.
3. Função de coagulação anormal.
4. Uma história clínica de disfunção da coagulação; indivíduos com reação adversa de drogas antiplaquetárias ou drogas anticoagulantes.
5. Indivíduos com traumatismo craniano grave ou cirurgia na cabeça dentro de 2 anos ou cirurgia dentro de 3 meses antes da triagem.
6. Doação de sangue ou perda de sangue dentro de 1 mês ≥200 mL ou ≥400 mL dentro de 3 meses antes da administração.
7. Anticorpo do vírus da imunodeficiência humana (HIV-ab), exame sorológico da sífilis, antígeno de superfície do vírus da hepatite b (HBsAg), anticorpo do vírus da hepatite c (HCV-ab) foram positivos.

8,3 meses antes da triagem envolvidos em estudos clínicos de qualquer droga ou dispositivo médico ou dentro de 5 meia-vida de drogas antes da triagem.

9.Indivíduos do sexo feminino que não receberam contracepção pelo menos 30 dias antes da administração.