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COVID-19 em pacientes com HIV

16 de maio de 2022 atualizado por: Dima Dandachi, University of Missouri-Columbia

Estudo observacional prospectivo para pacientes com HIV e SARS-CoV-2 confirmado

Atualmente, dados limitados estão disponíveis sobre pacientes com HIV no contexto da pandemia de COVID-19. As pessoas com HIV que não atingiram a supressão viral por meio do tratamento antirretroviral podem ter um sistema imunológico comprometido que as deixa vulneráveis ​​a infecções e à progressão da doença. No entanto, pouco se sabe sobre a apresentação e os resultados clínicos de pacientes com HIV e SARS-CoV-2.

Nosso objetivo é caracterizar a apresentação clínica e o curso da doença de COVID-19 em pacientes com HIV.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Atualmente, dados limitados estão disponíveis sobre pacientes com HIV no contexto da pandemia de COVID-19. Pessoas com HIV (PWH)/AIDS ou pessoas com HIV que não atingiram a supressão viral por meio do tratamento antirretroviral podem ter maior risco de infecções por SARS-CoV-2 e progressão da doença. No momento, não há evidências que sugiram que haja um risco aumentado de infecção e aumento da gravidade da doença para HPV. Sabemos que durante os surtos de SARS e MERS, houve apenas alguns relatos de casos de doença leve entre as HPV. Dados clínicos atuais sugerem que os principais fatores de risco de mortalidade estão ligados à idade avançada e outras comorbidades. No entanto, algumas pessoas saudáveis ​​também desenvolveram doenças graves devido à infecção por SARS-CoV-2.

Este é um estudo observacional prospectivo multicêntrico. Nosso objetivo é caracterizar a apresentação clínica e o curso clínico da COVID-19 em pacientes com HIV.

Os pacientes com HIV e SARS-Cov-2 confirmados serão identificados durante o atendimento clínico de rotina no ambiente hospitalar ou ambulatorial.

Os colaboradores compartilharão dados demográficos não identificados, dados do histórico de saúde e dados clínicos relativos à apresentação do paciente com COVID-19 e resultados obtidos durante o atendimento de rotina de seus pacientes, usando a ferramenta segura de coleta de dados online REDCap.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

412

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
        • University of Missouri-Columbia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com doença por HIV diagnosticados com COVID-19, internados ou ambulatoriais

Descrição

Critério de inclusão:

  • doença HIV
  • Infecção por SARS-CoV-2 confirmada em laboratório, conforme determinado pela reação em cadeia da polimerase (PCR) ou outro ensaio comercial ou de saúde pública

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade
Prazo: 30 dias
Morte relacionada à COVID-19 entre pacientes com HIV e COVID-19
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência de pacientes que necessitam de internações hospitalares
Prazo: 30 dias
Porcentagem de pacientes que necessitaram de internação
30 dias
Frequência de pacientes que necessitam de internações em UTI
Prazo: 30 dias
Porcentagem de pacientes que necessitaram de internação em UTI
30 dias
Frequência de uso de suporte respiratório
Prazo: 30 dias
Porcentagem de pacientes que necessitaram de suporte respiratório (novo uso de oxigênio, ventilação não invasiva ou ventilação invasiva)
30 dias
Frequência de lesão renal
Prazo: 30 dias
Porcentagem de pacientes que desenvolveram lesão renal aguda definida como aumento da creatinina basal ou uso de terapia renal substitutiva
30 dias
Frequência de lesão hepática
Prazo: 30 dias
Porcentagem de pacientes que desenvolveram lesão hepática definida como aumento da ALT basal
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Missouri-Columbia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

28 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

3 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2021341

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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