Um estudo de segurança e eficácia avaliando o CTX130 em indivíduos com neoplasias recidivantes ou refratárias de células T ou B (COBALT-LYM)

Critérios de inclusão (abreviados):

1. Idade ≥18 anos.
2. Diagnóstico confirmado de malignidade de células T ou linfoma difuso de grandes células B (DLBCL).
3. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-1.
4. Função renal, hepática, cardíaca e pulmonar adequadas.
5. Indivíduos do sexo feminino com potencial para engravidar e indivíduos do sexo masculino devem concordar em usar métodos contraceptivos aceitáveis ​​desde a inscrição até pelo menos 12 meses após a infusão de CTX130.

Critérios de exclusão (abreviados):

1. Transplante alogênico de células-tronco (SCT) prévio.
2. Tratamento prévio com quaisquer agentes de direcionamento anti-CD70.
3. História de certas condições do sistema nervoso central (SNC), cardíacas ou pulmonares.
4. Infecção ativa por HIV, vírus da hepatite B ou vírus da hepatite C.
5. Malignidade anterior ou concomitante, exceto tratada com abordagem curativa que não requer terapia sistêmica e em remissão por > 12 meses, ou qualquer outra malignidade localizada com baixo risco de evoluir para doença metastática.
6. Distúrbio de imunodeficiência primária ou doença autoimune ativa que requer esteroides e/ou outra terapia imunossupressora.
7. Transplante prévio de órgãos sólidos.
8. Mulheres grávidas ou amamentando.