Un estudio de seguridad y eficacia que evalúa CTX130 en sujetos con neoplasias malignas de células T o B en recaída o refractarias (COBALT-LYM)

Criterios de inclusión (abreviados):

1. Edad ≥18 años.
2. Diagnóstico confirmado de una neoplasia maligna de células T o linfoma difuso de células B grandes (DLBCL).
3. Estado funcional del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG) de 0-1.
4. Función adecuada de órganos renales, hepáticos, cardíacos y pulmonares.
5. Las mujeres en edad fértil y los hombres deben aceptar usar métodos anticonceptivos aceptables desde la inscripción hasta al menos 12 meses después de la infusión de CTX130.

Criterios de exclusión (abreviados):

1. Trasplante alogénico previo de células madre (SCT).
2. Tratamiento previo con cualquier agente dirigido contra CD70.
3. Antecedentes de ciertas afecciones del sistema nervioso central (SNC), cardíacas o pulmonares.
4. Infección activa por VIH, virus de la hepatitis B o virus de la hepatitis C.
5. Neoplasia maligna previa o concurrente, excepto tratada con un enfoque curativo que no requiera tratamiento sistémico y en remisión durante >12 meses, o cualquier otra neoplasia maligna localizada con bajo riesgo de convertirse en enfermedad metastásica.
6. Trastorno de inmunodeficiencia primaria o enfermedad autoinmune activa que requiere esteroides y/u otra terapia inmunosupresora.
7. Trasplante previo de órgano sólido.
8. Hembras gestantes o lactantes.