Influência dos auxiliares de tomada de decisão do paciente para pacientes com cálculo ureteral unilateral: um estudo randomizado controlado
A pedra ureteral é uma doença comum com alta prevalência e taxa de recorrência em Taiwan. Taiwan está localizada na zona subtropical, onde a urolitíase é comumente vista. Uma pesquisa nacional em Taiwan determinou que 9,6% da população sofreu cálculos ao longo da vida. Os sintomas de cálculo ureteral incluem cólica renal, hematúria e infecção do trato urinário. Sem tratamento adequado, a pedra ureteral pode levar ao comprometimento da função renal, como lesão renal aguda (LRA) ou doença renal crônica (DRC). Existem várias opções de tratamento para cálculo ureteral, como litotripsia ureteroscópica (URSL), litotripsia urteroscópica flexível (F-URSL), nefrolitotomia percutânea (PCNL), litotripsia extracorpórea por ondas de choque (LECO) e terapia médica expulsiva (MET).
No entanto, há apenas alguns minutos desde o diagnóstico de cálculo ureteral até a explicação das possíveis opções de tratamento. É difícil para os pacientes entender bem todos os detalhes dos possíveis tratamentos nessas circunstâncias.
Portanto, projetamos um auxílio à decisão do paciente (PDA) para cálculo ureteral unilateral para ajudar os pacientes a entender todas as opções de tratamento. O PDA é padronizado, escrito em linguagem simples e centrado no paciente, com fotos em anexo.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo:
A tomada de decisão compartilhada (SDM) foi definida como: 'uma abordagem em que médicos e pacientes compartilham as melhores evidências disponíveis quando confrontados com a tarefa de tomar decisões e onde os pacientes são apoiados para considerar opções, para alcançar preferências informadas'. Para conduzir o SDM, um PDA foi desenvolvido para ser administrado a pacientes com cálculo ureteral para escolher as opções de tratamento. Esperamos que o PDA beneficie o grupo de intervenção nos aspectos de conhecimento e comunicação na escolha do tratamento.
Pacientes e métodos:
Os auxiliares de decisão são intervenções destinadas a ajudar os pacientes com cálculo ureteral a escolher suas opções de tratamento para cálculo ureteral unilateral e qualquer resultado potencial relevante para as opções de tratamento. Os pacientes com cálculo ureteral unilateral são aleatoriamente designados para receber um PDA (grupo PDA) ou a informação oral padrão (grupo controle) durante a consulta.
No grupo de controle, os pacientes receberão informações orais padrão. No grupo do grupo PDA, o PDA será usado como uma ferramenta para explicar os benefícios e malefícios entre litotripsia ureteroscópica (URSL), litotripsia urteroscópica flexível (F-URSL), litotripsia extracorpórea por ondas de choque (LECO). E seguindo os princípios do SDM, os pacientes são orientados a considerar seus valores e preferências individuais e auxiliados a fazer uma escolha que melhor atenda às suas necessidades. Este estudo será realizado em um único centro (Shuang Ho Hospital). Os resultados são conflitos de decisão e tomada de decisão e teste SURE antes do tratamento.
Hipótese:
Esperamos que o PDA promova a comunicação entre médicos e pacientes, para ajudar ainda mais o paciente a tomar uma decisão adequada por conta própria.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 75 anos
- Cálculo ureteral diagnosticado com KUB, IVP ou CT
- Tamanho da pedra entre 0 a 2 cm
Critério de exclusão:
- passagem de pedra espontaneamente
- Pacientes que não falam mandariano
- Pacientes com demência
- Nacionalidade não República da China
- Pacientes com cálculo ureteral bilateral
- Pacientes com pedra staghorn
- Pacientes com pedra na bexiga
- Pacientes com infecção grave
- mulheres grávidas
- Outros pacientes não conseguiam se comunicar com
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de ajuda à decisão
Tomada de decisão compartilhada usando auxílio à decisão
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O Patient Decision Aid é uma ferramenta que ajuda o paciente com cálculo ureteral a se envolver na tomada de decisão sobre a escolha do tratamento para cálculo ureteral.
O auxílio à decisão do paciente fornece informações sobre as opções e os resultados e esclarece os valores pessoais.
|
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Sem intervenção: Grupo controlado
Explicação oral padrão os detalhes das opções de tratamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conflitos de decisão
Prazo: Para os pacientes escolher URSL ou F-URSL, um dia antes da operação. Para pacientes escolher LECO, meia hora antes do tratamento.
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Pontuação total da escala de conflito de decisão
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Para os pacientes escolher URSL ou F-URSL, um dia antes da operação. Para pacientes escolher LECO, meia hora antes do tratamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste SURE
Prazo: Para os pacientes escolher URSL ou F-URSL, um dia antes da operação. Para pacientes escolher LECO, meia hora antes do tratamento.
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Pontuação total do teste SURE
|
Para os pacientes escolher URSL ou F-URSL, um dia antes da operação. Para pacientes escolher LECO, meia hora antes do tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yi-Te Chiang, MD, No.291, Zhongzheng Rd., Zhonghe , Taipei 23561, Taiwan. Shuanghe Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N202003100
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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