Potilaiden päätöksenteon apuvälineiden vaikutus potilaille, joilla on yksipuolinen virtsaputken kivi: satunnaistettu ja kontrolloitu tutkimus
Virtsanjohtimen kivi on yleinen sairaus, jonka esiintyvyys ja uusiutumisaste on korkea Taiwanissa. Taiwan sijaitsee subtrooppisella vyöhykkeellä, jossa virtsakivitautia tavataan yleisesti. Taiwanissa tehdyn kansallisen tutkimuksen mukaan 9,6 % väestöstä kärsi kivistä koko elämänsä. Virtsaputken kiven oireita ovat munuaiskoliikki, hematuria ja virtsatietulehdus. Ilman asianmukaista hoitoa virtsanjohdinkivi voi johtaa munuaisten toiminnan heikkenemiseen, kuten akuuttiin munuaisvaurioon (AKI) tai krooniseen munuaissairauteen (CKD). Virtsanjohtimien kivelle on useita hoitovaihtoehtoja, kuten ureteroskooppinen litotripsia (URSL), joustava urteroskooppinen litotripsia (F-URSL), perkutaaninen nefrolitotomia (PCNL), kehonulkoinen shokkiaallon litotripsia (ESWL) ja lääketieteellinen karkotushoito (MET).
Virtsanjohtimien kiven diagnoosista mahdollisten hoitovaihtoehtojen selittämiseen on kuitenkin vain muutama minuutti. Potilaiden on vaikea ymmärtää hyvin kaikkia mahdollisia hoitoja tällaisissa olosuhteissa.
Siksi suunnittelemme potilaan päätöksenteon apuvälineen (PDA) yksipuoliselle virtsanjohtimelle, jotta potilaat ymmärtävät kaikki hoitovaihtoehdot. PDA on standardoitu, kirjoitettu selkeällä kielellä ja potilaskeskeinen, ja siihen on liitetty kuvia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Jaettu päätöksenteko (SDM) on määritelty "lähestymistapaksi, jossa kliinikot ja potilaat jakavat parhaat käytettävissä olevat todisteet tehdessään päätöksiä ja jossa potilaita tuetaan harkitsemaan vaihtoehtoja tietoisten mieltymysten saavuttamiseksi". SDM:n suorittamiseksi kehitettiin PDA, jota voidaan antaa potilaille, joilla on virtsanjohdinkiveä hoitovaihtoehtojen valitsemiseksi. Odotamme PDA:n hyödyttävän interventioryhmää tiedon ja viestinnän näkökulmasta hoidon valinnassa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa yhden keskuksen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) arvioidakseen PDA-laitteiden hyötyä päätöksenteossa.
Potilaat ja menetelmät:
Päätösapuvälineet ovat interventioita, jotka on suunniteltu auttamaan potilaita, joilla on virtsanjohtimien kiviä, valitsemaan hoitovaihtoehdot yksipuoliselle virtsaputken kiville ja mahdollisille hoitovaihtoehdoille merkityksellisille tuloksille. Potilaat, joilla on yksipuolinen virtsanjohdinkivi, määrätään satunnaisesti saamaan PDA:n (PDA-ryhmä) tai tavanomaiset suun tiedot (kontrolliryhmä) konsultaation aikana.
Kontrolliryhmässä potilaat saavat tavanomaista suullista tietoa. PDA-ryhmässä PDA:ta käytetään välineenä selittämään ureteroskooppisen litotripsian (URSL), joustavan urteroskooppisen litotripsian (F-URSL) ja kehonulkoisen shokkiaallon litotripsian (ESWL) välisiä etuja ja haittoja. Ja SDM-periaatteita noudattamalla potilasta ohjataan ottamaan huomioon yksilölliset arvonsa ja mieltymyksensä ja autetaan tekemään valintoja, jotka parhaiten vastaavat heidän tarpeitaan. Tämä tutkimus suoritetaan yhdessä keskustassa (Shuang Ho Hospital). Tuloksena ovat päätöskonfliktit ja päätöksenteko sekä SURE-testi ennen hoitoa.
Hypoteesi:
Odotamme PDA:n edistävän lääkäreiden ja potilaiden välistä kommunikaatiota auttamaan potilasta edelleen tekemään oikeanlaisen päätöksen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yi-Te Chiang, MD
- Puhelinnumero: +886988261275
- Sähköposti: 11229@s.tmu.edu.tw
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-75
- Virtsaputken kivi diagnosoitu KUB, IVP tai CT
- Kiven koko 0-2 cm
Poissulkemiskriteerit:
- Kivikulku spontaanisti
- Potilaat, jotka eivät puhu mandarian kieltä
- Potilaat, joilla on dementia
- Kansalaisuus ei ole Kiinan tasavalta
- Potilaat, joilla on molemminpuolinen virtsanjohtimien kivi
- Potilaat, joilla on staghorn kivi
- Potilaat, joilla on virtsarakon kivi
- Potilaat, joilla on vakava infektio
- Raskaana olevat naiset
- Muut potilaat eivät voineet kommunikoida
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Päätösapuryhmä
Yhteinen päätöksenteko päätöksentekoapua käyttäen
|
Patient Decision Aid on työkalu, joka auttaa potilasta, jolla on virtsanjohdinkivi, osallistumaan päätöksentekoon virtsaputkikivien hoidon valinnasta.
Potilaspäätösapu antaa tietoa vaihtoehdoista ja tuloksista sekä selventää henkilökohtaisia arvoja.
|
|
Ei väliintuloa: Hallittu ryhmä
Tavallinen suullinen selitys hoitovaihtoehdoista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päätösristiriidat
Aikaikkuna: Potilaille valitaan URSL tai F-URSL päivää ennen leikkausta. Potilaille valita ESWL, puoli tuntia ennen hoitoa.
|
Päätöskonfliktiasteikon kokonaispistemäärä
|
Potilaille valitaan URSL tai F-URSL päivää ennen leikkausta. Potilaille valita ESWL, puoli tuntia ennen hoitoa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TODELLA testi
Aikaikkuna: Potilaille valitaan URSL tai F-URSL päivää ennen leikkausta. Potilaille valita ESWL, puoli tuntia ennen hoitoa.
|
SURE-testin kokonaispistemäärä
|
Potilaille valitaan URSL tai F-URSL päivää ennen leikkausta. Potilaille valita ESWL, puoli tuntia ennen hoitoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Yi-Te Chiang, MD, No.291, Zhongzheng Rd., Zhonghe , Taipei 23561, Taiwan. Shuanghe Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N202003100
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Päätösapu
-
Chinese University of Hong KongEi vielä rekrytointiaSeulontakolonskopiaHong Kong
-
Christina Murphey, RN, PhDLopetettuMasennus | Unettomuus | Ahdistus | Unen laatuYhdysvallat
-
Christina Murphey, RN, PhDKeskeytetty
-
University of New MexicoRekrytointiVirtsankarkailu | Pakkoinkontinenssi | Stressinkontinenssi, nainenYhdysvallat
-
Hospital San Carlos, MadridFundacion Investigacion Interhospitalaria CardiovascularRekrytointiSydänlihaksen iskemia | Sepelvaltimotauti | Sepelvaltimon vasospasmi | Mikrovaskulaarinen angina | Krooninen sepelvaltimotautiEspanja
-
Sonova AGSound Relief Hearing CenterValmisKuulon menetysYhdysvallat
-
Fondazione Poliambulanza Istituto OspedalieroValmisAdenoma paksusuolen | Paksusuolen adenoomaItalia
-
Chinese University of Hong KongValmis
-
University of LeicesterLOROS Hospice LeicesterRekrytointiInterstitiaalinen keuhkosairaus | COPDYhdistynyt kuningaskunta
-
D'Or Institute for Research and EducationTERGOS PESQUISA E ENSINO S.AEi vielä rekrytointiaNivelrikko | GonartroosiBrasilia