Terapia de prótons de intensidade modulada (IMPT) de varredura hipofracionada por feixe de lápis em câncer retal recorrente (IMPARC)

Critério de inclusão:

• História de adenocarcinoma comprovado por biópsia do reto, ânus ou junção retossigmóide de qualquer estágio agora com doença recorrente na pelve
• Um curso anterior de radioterapia na pelve para câncer retal
• Status de desempenho ECOG 0-2
• Pelo menos 18 anos de idade
• Mulheres com potencial para engravidar e homens devem concordar em usar contracepção adequada (método hormonal ou de barreira de controle de natalidade, abstinência) antes da entrada no estudo e durante a participação no estudo. Caso uma mulher engravide ou suspeite estar grávida durante a participação neste estudo, ela deve informar seu médico assistente imediatamente.
• Capaz de entender e disposto a assinar um documento de consentimento informado por escrito aprovado pelo IRB.

Critério de exclusão:

• Pacientes com condições pré-existentes de radiossensibilização, como distúrbios do tecido conjuntivo (ou seja, lúpus, esclerodermia) e mutações genéticas (i.e. ataxia Telangiectasia)
• Uma história de outras malignidades, com exceção das malignidades para as quais todo o tratamento foi concluído pelo menos 2 anos antes do registro e o paciente não tem evidência de doença, carcinoma basocelular ou espinocelular da pele que foram tratados apenas com ressecção local ou carcinoma in situ do colo do útero. Pacientes com história de câncer de próstata tratados sem radioterapia e sem evidência de doença são elegíveis
• Mais de um curso anterior de radiação na pelve para câncer retal
• Radiação prévia na pelve para outras doenças que não câncer retal
• Tratamento atual com quaisquer agentes em investigação.
• Doença intercorrente descontrolada, incluindo, mas não limitada a, infecção ativa ou contínua, ou angina pectoris instável
• Grávida e/ou lactante. As mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez de urina ou soro negativo dentro de 14 dias após a entrada no estudo.