Descontinuação prematura de implantes anticoncepcionais
2 de abril de 2026 atualizado por: University of Colorado, Denver
Redução da descontinuação prematura de implantes anticoncepcionais pelo fornecimento antecipado de uma intervenção participante baseada em OCP: ensaio clínico randomizado
Comparar as taxas de descontinuação do implante de etonogestrel em iniciadores de implantes que receberam fornecimento antecipado de pílulas anticoncepcionais orais combinadas (COCs) e um regime de resgate de sangramento (intervenção COCR) para participantes que receberam aconselhamento padrão (comparador).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo:
Comparar as taxas de descontinuação do implante de etonogestrel em iniciadores de implantes que receberam fornecimento antecipado de pílulas anticoncepcionais orais combinadas (COCs) e um regime de resgate de sangramento (intervenção COCR) para participantes que receberam aconselhamento padrão (comparador).
Objetivos Secundários:
Para determinar se os participantes que iniciam o implante anticoncepcional que também recebem COCR são mais propensos do que os participantes que recebem aconselhamento padrão a:
- relataram níveis mais altos de satisfação com o implante contraceptivo um ano após o início
- requerem menos acompanhamento clínico e recursos clínicos no ano seguinte ao início.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
600
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Children's Hospital Colorado
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 23 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Você tem entre 14 e 22,9 anos.
- Começou implante de etonogestrel pela primeira vez e nunca usou o implante antes.
Critério de exclusão:
- Não há qualquer contra-indicação para controle de natalidade contendo estrogênio.
- Desejo de gravidez nos próximos 12 meses.
- Planeja se mudar da área nos próximos 12 meses e não pode vir à clínica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço COCR
As participantes do braço COCR receberão três embalagens de pílulas anticoncepcionais orais combinadas (35mcg etinilestradiol/norgestimato) e um protocolo específico para seu uso em caso de sangramento incômodo.
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Aqueles que desejam AOCs como uma intervenção são prescritos (por telefone) ou dados (pessoalmente) 3 embalagens de AOCs.
Eles são instruídos a tomar uma pílula por dia até que a primeira cartela esteja completa e guardar as 2 cartelas restantes para possível uso futuro.
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Sem intervenção: Braço SOC
Os participantes do braço SC receberão cuidados de acordo com nosso protocolo padronizado, que pode incluir testes de IST, tranquilização e monitoramento, prescrição de COCs, se desejado, ou remoção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de Participantes com Continuação do Implante
Prazo: 12 meses após a inserção
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Avaliaremos a continuação do uso do implante contracetivo.
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12 meses após a inserção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação Global com o Implante Contracetivo
Prazo: Avaliado aos 3, 6 e 12 meses após a inserção, relatório aos 12 meses
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"Avaliaremos a satisfação com o perfil de hemorragia e a satisfação geral usando uma escala de Likert (\"muito satisfeito\", \"um pouco satisfeito\" e \"não satisfeito\").\nA satisfação geral aos 12 meses será usada como uma medida para a análise de dados."
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Avaliado aos 3, 6 e 12 meses após a inserção, relatório aos 12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Interações de Cuidados de Saúde Relacionadas com o Implante
Prazo: no prazo de 12 meses após a inserção
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Iremos avaliar o número de interações de saúde (chamadas telefónicas, visitas, mensagens, renovações de prescrição) relacionadas com o uso do implante contracetivo ou contracetivos orais dispensados neste estudo, utilizando o sistema de registo médico eletrónico.
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no prazo de 12 meses após a inserção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
12 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
12 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
2 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-2750
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .