Avaliação clínica do CM-1500 durante a doação de sangue por aférese

Experimental: Doação de plaquetas por aférese: CM-1500

Os sujeitos serão conectados ao CM-1500 durante a doação de plaquetas por aférese

Dispositivo: CM-1500

O CM-1500 é um dispositivo de monitoramento não invasivo aprovado pela FDA dos EUA que monitora simultaneamente cinco (5) parâmetros do corpo de um paciente. Uma combinação desses parâmetros é representada por um único número conhecido como valor do Índice Relativo.

Experimental: Doação de plaquetas por aférese: CM-1600

Os sujeitos serão conectados ao CM-1600 durante a doação de plaquetas por aférese

Dispositivo: CM-1600

O CM-1500 é um dispositivo de monitoramento não invasivo aprovado pela FDA dos EUA que monitora simultaneamente a impedância bioelétrica, a amplitude da fotopletismografia (PPG), a amplitude do ECG e a temperatura da pele. Uma combinação desses parâmetros é representada por um único número conhecido como valor do Índice Relativo.

Caracterizar alterações no índice relativo durante um procedimento de aférese

O objetivo do estudo é caracterizar as alterações no Índice Relativo (IR) como representação de seus parâmetros associados durante a aférese. Isto foi medido calculando a média dos valores de IR após o procedimento. Mudanças nos parâmetros em relação à linha de base podem ser usadas como um indicador de possível mudança no estado do fluido. Esta alteração pode ser refletida no IR, uma vez que é um valor somado (soma ponderada da variação percentual) que combina as alterações dos parâmetros em um único valor. No caso de perda de fluido, tal como aférese, o valor de IR pode diminuir como resultado de alterações nos parâmetros que podem mudar em resposta à alteração do estado do fluido. O RI é um valor sem unidade e sem mínimo definido. ou máx. No contexto deste ensaio que tenta avaliar o IR, uma diminuição de 100 foi considerada um bom resultado. No entanto, na utilização clínica, o IR não deve ser utilizado como um indicador do estado do paciente; em vez disso, pode ser utilizado para monitorizar a tendência dos parâmetros do paciente relativamente à sua linha de base.

Caracterizar as mudanças na pressão arterial em relação às mudanças no Índice Relativo

Caracterizar as mudanças na pressão arterial que ocorrem durante o procedimento de aférese em comparação com as mudanças observadas no Índice Relativo durante o mesmo período de tempo

Caracterizar alterações no Índice Relativo em doações antecubitais direita e esquerda

Caracterize alterações de índice relativas ao usar vários dispositivos de aférese

Caracterize a capacidade do CM-1500 de detectar diferentes componentes sanguíneos e fluidos

Examine as diferenças nas alterações do Índice Relativo dependendo do tipo de produto sanguíneo doado e as alterações no Índice Relativo se/quando os fluidos forem infundidos em indivíduos durante o procedimento de aférese