Trabeculoplastia a Laser Seletiva Direta em População de Etnia Chinesa The Zhuiguang Trial

Critério de inclusão:

1. Idade igual ou superior a 40 anos, de qualquer gênero, de etnia chinesa Han, com acuidade visual corrigida > 6/60 em ambos os olhos
2. Glaucoma de ângulo aberto, incluindo glaucoma esfoliativo ou pigmentar ou hipertensão ocular.
3. PIO ≥ 22mmHg a ≤35mmHg (após a eliminação de qualquer medicamento para redução da PIO) para os participantes.
4. Esporão escleral gonioscopicamente visível em 360 graus sem indentação
5. Capacidade de visualizar a esclera perilímbica em 360 graus (usando um espéculo palpebral)
6. Disposto e capaz de participar do estudo de 12 meses, cumprir os procedimentos do estudo e aderir ao cronograma de acompanhamento.
7. Participante capaz de dar consentimento informado

Critério de exclusão:

1. Contra-indicações para trabeculoplastia a laser convencional (por exemplo, anormalidades da córnea, etc.)
2. Glaucoma de ângulo fechado
3. Glaucoma congênito ou de desenvolvimento
4. Glaucoma secundário, exceto glaucoma esfoliativo ou pigmentar
5. Presença de qualquer sinéquia anterior periférica (PAS) no olho do estudo
6. Incapacidade de conduzir um campo visual confiável (definido como perdas de fixação, falsos positivos ou falsos negativos maiores que 33%)

7. Qualquer um dos seguintes achados de campo visual usando o analisador de campo visual Humphrey do programa SITA-standard 24-2:

   1. Um MD de campo visual pior que -12dB
   2. Maior ou igual a 75% dos pontos deprimidos abaixo do nível de 5% e maior ou igual a 50% dos pontos deprimidos abaixo do nível de 1% no gráfico de PD.
   3. Pelo menos 50% dos pontos (ou seja, 2 ou mais) dentro dos 5 graus centrais com uma sensibilidade ≤0 dB no gráfico de decibéis
   4. Pontos dentro dos 5 graus centrais de fixação com sensibilidade <15 dB em ambos os hemicampos no gráfico de decibéis
8. Um MD de campo visual pior que -12dB no outro olho
9. Copo:Relação de disco de mais de 0,8
10. São necessários mais de três medicamentos hipotensores (colírios combinados são considerados como 2 medicamentos)
11. Cirurgia prévia de glaucoma incisional ou a laser (incluindo SLT ou LPI anterior) no olho do estudo.
12. Cirurgia refrativa anterior da córnea
13. Cirurgia de catarata complicada ≤ 6 meses antes da inscrição
14. Presença de catarata visualmente significativa na opinião do investigador
15. Doença clinicamente significativa em qualquer um dos olhos, conforme determinado pelo investigador.
16. Ambliopia clinicamente significativa em qualquer um dos olhos
17. Pigmentação densa ou hemorragia na conjuntiva perilímbica ou na esclera anterior
18. Mulheres grávidas ou que possam engravidar durante o estudo.
19. Na opinião do investigador, o participante pode necessitar de outra cirurgia ocular dentro do período de acompanhamento de 12 meses, a menos que para redução adicional de sua PIO
20. Tratamento concomitante com esteroides tópicos, nasais, inalatórios ou sistêmicos.
21. Doença sistêmica não controlada que pode afetar a capacidade do participante de comparecer às consultas de acompanhamento a critério do investigador.
22. Participação em outro estudo clínico, não incluindo um subestudo GLAUrious