Levedura Seleniosa em Pacientes com LLC sem Indicação de Quimioterapia

Critério de inclusão:

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LLC recentemente diagnosticado/linfoma linfocítico pequeno (SLL) que atende aos critérios abaixo:

1. Recentemente diagnosticado (< 12 meses a partir do pré-registro neste estudo) CLL de acordo com os critérios do National Cancer Institute (NCI) ou SLL de acordo com os critérios da Organização Mundial da Saúde (OMS); isso inclui documentação anterior de: Linfoma linfocítico pequeno comprovado por biópsia OU Diagnóstico de LLC de acordo com os critérios do grupo de trabalho NCI, conforme evidenciado por todos os seguintes: Contagem de linfócitos no sangue periférico > 5.000/mm^3; se presente, os prolinfócitos devem ser < 55% E imunofenotipagem consistente com LLC definida como: A população predominante de linfócitos compartilha ambos os antígenos de células B (cluster de diferenciação [CD]19, CD20 ou CD23), bem como CD5 na ausência de outros marcadores de células pan-T (CD3, CD2, etc.) Expressão de imunoglobulina de superfície fraca Expressão de cadeia leve kappa ou lambda de superfície restrita Antes de diagnosticar LLC ou SLL, o linfoma de células do manto deve ser excluído por meio da demonstração de uma hibridização in situ fluorescente negativa (FISH) análise para t(11;14)(imunoglobulina H [IgH]/ciclina D 1 [CCND1]) em sangue periférico ou biópsia de tecido ou manchas imunohistoquímicas negativas para ciclina D1 em biópsia de tecido envolvido
2. Rai estágio 0 ou 1
3. Não tratado anteriormente
4. Assintomático com o plano de observação (NÃO atende à indicação de quimioterapia iwCLL)
5. Esperança de vida de pelo menos 12 meses
6. Disposto a fornecer tecido para fins de pesquisa correlata

Critério de exclusão:

1. A concentração de Se sérico excede a faixa normal
2. Outra malignidade ativa que requer tratamento que interferiria nas avaliações deste estudo
3. Hepatite B ou C
4. Histórico de doenças autoimunes
5. Receptores de transplante de órgãos precisam receber terapia medicamentosa
6. Doença intercorrente não controlada, incluindo, mas não limitada a, infecção ativa ou contínua, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina de peito instável, arritmia cardíaca não controlada ou doença psiquiátrica/situações sociais que limitariam a conformidade com os requisitos do estudo.