Efeito do TOTUM-854 na pressão arterial em indivíduos com pressão arterial moderadamente elevada (INSIGHT)

Principais Critérios de Inclusão:

• Pressão Arterial Sistólica de Consultório entre 130 e 159 mmHg e Pressão Arterial Diastólica < 100 mmHg
• Índice de Massa Corporal (IMC) entre 18,5 e 35 kg/m²
• Peso estável em ± 5% nos últimos três meses
• Nenhuma mudança significativa nos hábitos alimentares ou na atividade física nos 3 meses anteriores à randomização e concordando em mantê-los inalterados ao longo do estudo

Principais Critérios de Exclusão:

• Hipertensão secundária conhecida ou suspeita
• Indivíduos com SCORE2 ou SCORE2-OP de risco Cardiovascular muito alto de acordo com suas regiões de risco: (Indivíduos <50 anos: ≥7,5%; Indivíduos entre 50 e 69 anos: ≥10%; Indivíduos ≥70 anos: ≥15 %)
• Retinopatia hipertensiva conhecida e/ou encefalopatia hipertensiva
• História de angioedema espontâneo ou induzido por drogas
• Doença cardíaca valvular clinicamente significativa ou estenose aórtica grave
• História de síndrome coronariana aguda (infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST, infarto do miocárdio com elevação do segmento ST e angina pectoris instável), acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório nos 6 meses anteriores à inclusão
• Recém-diagnosticado ou sofrendo de um distúrbio metabólico não tratado ou descontrolado, como diabetes, dislipidemia, disfunção tireoidiana ou outro distúrbio metabólico
• Sofrendo de uma doença crônica grave ou distúrbios gastrointestinais considerados inconsistentes com a condução do estudo pelo investigador