Effekt av TOTUM-854 på blodtrykk hos personer med moderat forhøyet blodtrykk (INSIGHT)

Hovedinkluderingskriterier:

• Office systolisk blodtrykk mellom 130 og 159 mmHg og diastolisk blodtrykk < 100 mmHg
• Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18,5 og 35 kg/m²
• Vekt stabil innenfor ± 5 % de siste tre månedene
• Ingen signifikant endring i matvaner eller i fysisk aktivitet i løpet av de 3 månedene før randomiseringen og godtar å holde dem uendret gjennom hele studien

Hovedekskluderingskriterier:

• Kjent eller mistenkt sekundær hypertensjon
• Personer med svært høy kardiovaskulær risiko SCORE2 eller SCORE2-OP i henhold til deres risikoområder: (Forsøkspersoner <50 år: ≥7,5 %; Forsøkspersoner mellom 50 og 69 år: ≥10 %; Forsøkspersoner ≥70 år: ≥15 %
• Kjent hypertensiv retinopati og/eller hypertensiv encefalopati
• Anamnese med spontant eller medikamentindusert angioødem
• Klinisk signifikant hjerteklaffsykdom eller alvorlig aortastenose
• Anamnese med akutt koronarsyndrom (myokardinfarkt uten ST-elevasjon, hjerteinfarkt med ST-elevasjon og ustabil angina pectoris), hjerneslag eller forbigående iskemisk angrep innen 6 måneder før inkludering
• Nylig diagnostisert eller lider av en ikke-behandlet eller ukontrollert metabolsk lidelse som diabetes, dyslipidemi, skjoldbrusk dysfunksjon eller annen metabolsk lidelse
• Lider av en alvorlig kronisk sykdom eller gastrointestinale lidelser funnet å være inkonsistent med gjennomføringen av studien av etterforskeren