Effekt av TOTUM-854 på blodtrycket hos personer med måttligt förhöjt blodtryck (INSIGHT)

Huvudkriterier för inkludering:

• Office systoliskt blodtryck mellan 130 och 159 mmHg och diastoliskt blodtryck < 100 mmHg
• Body Mass Index (BMI) mellan 18,5 och 35 kg/m²
• Vikten stabil inom ± 5 % under de senaste tre månaderna
• Ingen signifikant förändring i matvanor eller i fysisk aktivitet under de tre månaderna före randomiseringen och samtycker till att hålla dem oförändrade under hela studien

Huvudsakliga uteslutningskriterier:

• Känd eller misstänkt sekundär hypertoni
• Försökspersoner med en mycket hög kardiovaskulär risk SCORE2 eller SCORE2-OP beroende på deras riskområden: (försökspersoner <50 år: ≥7,5 %; försökspersoner mellan 50 och 69 år: ≥10 %; försökspersoner ≥70 år: ≥15 %)
• Känd hypertensiv retinopati och/eller hypertensiv encefalopati
• Anamnes med spontant eller läkemedelsinducerat angioödem
• Kliniskt signifikant hjärtklaffsjukdom eller svår aortastenos
• Anamnes på ett akut kranskärlssyndrom (hjärtinfarkt utan ST-höjning, hjärtinfarkt med ST-höjning och instabil angina pectoris), stroke eller övergående ischemisk attack inom 6 månader före inkludering
• Nyligen diagnostiserad eller lider av en obehandlad eller okontrollerad ämnesomsättningsstörning såsom diabetes, dyslipidemi, sköldkörteldysfunktion eller annan metabolisk störning
• Lider av en allvarlig kronisk sjukdom eller gastrointestinala störningar som befunnits vara oförenliga med utredarens genomförande av studien