Um estudo para avaliar a segurança a longo prazo do TAK-771 em participantes japoneses com doença de imunodeficiência primária (IDP)

Critério de inclusão:

1. O participante concluiu ou está prestes a concluir o Estudo TAK-771-3004 (NCT05150340).
2. O consentimento informado por escrito e/ou eletrônico é obtido do participante ou de seu representante legalmente autorizado antes de quaisquer procedimentos relacionados ao estudo e administração do produto do estudo. Se um participante tiver menos de 18 anos de idade, o consentimento informado por escrito e/ou eletrônico também deve ser obtido do representante legalmente autorizado do participante, além do consentimento informado por escrito do participante, se apropriado.
3. O participante está disposto e é capaz de cumprir os requisitos do protocolo.

Critério de exclusão:

1. O participante desenvolveu uma nova condição médica grave durante o Estudo TAK-771-3004, de modo que a segurança ou os cuidados médicos do participante seriam afetados pela participação no estudo.
2. O participante está disposto a participar de outros ensaios clínicos.

3. Mulheres com potencial para engravidar que atendam a qualquer um dos seguintes critérios:

   1. A participante apresenta um teste de gravidez positivo.
   2. O participante não concorda em empregar medidas adequadas de controle de natalidade (por exemplo, dispositivo intra-uterino, preservativo [para parceiro masculino] ou pílulas anticoncepcionais) durante o estudo.