Procedimento Operacional Padrão de Anestesia Durante Revascularização do Miocárdio com CEC
Desenvolvimento de procedimento operacional padrão de anestesia durante cirurgia de revascularização do miocárdio com circulação extracorpórea devido a doença cardíaca coronária
Fundamento: Apesar das melhorias nos procedimentos cirúrgicos e anestésicos nos últimos 15 anos, as complicações durante a cirurgia cardíaca ainda permanecem altas. Bridgewater B et al. descreve a mortalidade durante a cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG) com circulação extracorpórea em 2% a 3% e a taxa de complicações pós-operatórias em torno de 20% a 30%. Ao mesmo tempo, o padrão de atendimento em pacientes submetidos a CRM com CEC não está totalmente estabelecido.
Hipótese, necessidade de pesquisa: O uso de anestesia multimodal com baixa dose de opioide durante a revascularização miocárdica diminui a resposta inflamatória e a incidência de complicações cardíacas pós-operatórias precoces devido à redução da interleucina-6.
Metodologia: De acordo com o protocolo padrão de anestesia, todos os pacientes foram divididos em dois grupos - grupo de estudo com anestesia multimodal com baixa dose de opioide (60 pacientes) e grupo controle com anestesia com opioide de alta dose (60 pacientes). Desfechos clínicos primários (IL-6 no final da operação) e secundários (fibrilação atrial pós-operatória (POAF), síndrome de baixo débito cardíaco (LCOS), duração da ventilação mecânica (VM), tempo de permanência na unidade de terapia intensiva (UTI), tempo de internação) foram comparados entre os grupos.
Ferramentas de análise: Observações clínicas; métodos instrumentais de pesquisa (eletrocapdiografia, ecocardiografia); laboratoriais (gases sanguíneos, hemoglobina, eletrólitos); ensaio imunoenzimático (IL-6); estatística (teste t de Student, teste U de Mann-Whitney, teste χ2, análise de correlação).
Resultados Esperados: O uso de anestesia opióide multimodal de baixa dose durante a CRM diminuirá a resposta inflamatória (níveis mais baixos de IL-6 no final da cirurgia) e a incidência de complicações cardíacas pós-operatórias precoces, expressas como menor incidência de LCOS e POAF, menor tempo de VM e menor tempo de permanência na UTI.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Kyiv Regio
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Kyiv, Kyiv Regio, Ucrânia, 02660
- Heart Institute Ministry of Health of Ukraine
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade de 44 a 65 anos,
- nn fração de ejeção > 30%,
- avaliação de risco operacional para EuroSCORE II <5%,
- cirurgia de revascularização do miocárdio com bomba
Critério de exclusão:
- recusa do paciente
- cirurgia de revascularização do miocárdio sem circulação extracorpórea
- a necessidade de intervenção adicional no coração
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Primeiro grupo
Protocolo multimodal de baixo opioide fornecido para indução da anestesia com administração intravenosa (iv) de propofol usando a dosagem de 1,5-2 mg/kg a 40 mg em intervalo de 10-15 segundos, dosagem de fentanil iv 1-1,5 μg/kg e pipecurônio iv dosagem de brometo de 0,1 mg/kg.
Antes da intubação da traqueia, foi adicionado um bolus de lidocaína 1 mg/kg por via intravenosa, com o estabelecimento simultâneo de uma infusão contínua na dose de 1,5-2 mg/kg/h.
Todos os pacientes receberam um bolus de cetamina (0,5 mg/kg) e iniciaram infusão contínua de dexmedetomidina na dose de 0,7 μg/kg/h.
Se indicado, o fentanil foi usado como analgésico adicional durante a cirurgia por injeção em bolus.
A profundidade da anestesia foi monitorada com índice bispectral; a dosagem de sevoflurano de 1,5vol% a 2,5vol% foi titulada para manter os valores de BIS de 40 a 60.
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Protocolo multimodal de opióides de baixa dose para anestesia baseado em cetamina, lidocaína e dexmedetomidina
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Comparador Ativo: Segundo grupo
O protocolo de anestesia com opioides de rotina prevê a indução da anestesia com a administração iv de propofol na dosagem de 1,5-2 mg/kg a 40 mg em intervalo de 15-20 segundos, fentanil iv na dose de 1-1,5 μg/kg e pipecurônio iv dosagem de brometo de 0,1 mg/kg.
Para analgesia foram utilizadas injeções em bolus de fentanil na dose de 8-10 μg/kg durante toda a duração da operação, relaxamento muscular - brometo de pipecurônio na dose de 0,1 mg/kg.
A profundidade da anestesia foi monitorada com índice bispectral; a dosagem de sevoflurano de 1,5vol% a 2,5vol% foi titulada para manter os valores de BIS de 40 a 60.
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Protocolo multimodal de opióides de baixa dose para anestesia baseado em cetamina, lidocaína e dexmedetomidina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da concentração de IL-6 no plasma sanguíneo venoso imediatamente após a cirurgia
Prazo: imediatamente após a cirurgia
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imediatamente após a cirurgia
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Número de pessoas com síndrome de baixo débito cardíaco
Prazo: imediatamente após a cirurgia
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A síndrome pós-operatória de baixo débito cardíaco (LCOS) foi definida como instabilidade hemodinâmica exigindo suporte farmacológico contínuo com 2 medicamentos inotrópicos (epinefrina, milrinona, dobutamina) no primeiro dia pós-operatório
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imediatamente após a cirurgia
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Número de pessoas com fibrilação atrial pós-operatória
Prazo: imediatamente após a cirurgia
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A fibrilação atrial pós-operatória foi definida como o primeiro aparecimento no período imediatamente após a cirurgia
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imediatamente após a cirurgia
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Duração da ventilação mecânica
Prazo: imediatamente após a cirurgia
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A decisão sobre a extubação foi tomada com base nos seguintes critérios clínicos: recuperação do relaxamento muscular e anestesia; os pacientes são fáceis de acordar, neurologicamente intactos, levantam a cabeça e estendem a língua; hemodinâmica estável (frequência cardíaca e pressão arterial dentro dos parâmetros ordenados, sangramento controlado); movimento muscular espontâneo com frequência respiratória estável e oxigenação adequada, confirmada pela gasometria arterial (SaO2 >92 %, em FiO2 <50%).
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imediatamente após a cirurgia
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O tempo de permanência na UTI
Prazo: imediatamente após a cirurgia
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imediatamente após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Arritmias Cardíacas
- Doença arterial coronária
- Isquemia do miocárdio
- Doença cardíaca
- Fibrilação atrial
- Complicações pós-operatórias
- Débito Cardíaco, Baixo
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Narcóticos
- Anestésicos
- Analgésicos, Opioides
Outros números de identificação do estudo
- 20180001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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