O estudo de acompanhamento clínico pós-comercialização da Isthmus Logic

O objetivo deste estudo pós-comercialização é coletar sistematicamente dados clínicos retrospectivos sobre o dispositivo médico implantável Isthmus Logic na prática clínica diária em uma população não selecionada tratada dentro do uso pretendido. Os dados serão coletados por meio de revisão de prontuário médico de forma anônima para avaliar a segurança e eficácia do Isthmus Logic. O stent Isthmus Logic Carbostent™ é feito de liga de cromo-cobalto e é revestido com iCarbofilm™, um filme fino de carbono com uma estrutura turbostrática de alta densidade substancialmente idêntica à do carbono pirolítico usado para discos de válvulas cardíacas mecânicas. O revestimento do substrato fornece as características bio e hemocompatíveis do carbono pirolítico, sem afetar as propriedades físicas e estruturais do próprio substrato.

Dois marcadores de platina radiopacos em cada extremidade do stent permitem um posicionamento preciso sobre a lesão a ser tratada.