Um estudo para avaliar a segurança e a eficácia do AP-306 em pacientes com hiperfosfatemia

Critérios importantes de inclusão:

1. Em um regime estável de hemodiálise com uma frequência de três vezes por semana por pelo menos 12 semanas antes da consulta de triagem
2. Suficiência de diálise SpKt/V ≥ 1,2 na visita de triagem ou qualquer resultado documentado dentro de 12 semanas antes da visita de triagem
3. Fósforo sérico dentro da faixa exigida pelo ensaio

Critérios importantes de exclusão:

1. Grávida ou amamentando
2. Qualquer história de transplante renal
3. Qualquer história de intervenção na paratireoide
4. Quaisquer distúrbios gastrointestinais clinicamente significativos dentro de 4 semanas antes da visita de triagem
5. Hospitalização por doença cardíaca ou cerebrovascular dentro de 24 semanas antes da consulta de triagem
6. Hospitalização por doença cardíaca ou cerebrovascular dentro de 24 semanas antes da consulta de triagem
7. Histórico documentado de hipersensibilidade ou reações alérgicas a qualquer um dos excipientes usados ​​pelo AP-306, ou histórico de hipersensibilidade ou reações alérgicas ou intolerância ao carbonato de sevelamer