Un estudio para evaluar la seguridad y eficacia de AP-306 en pacientes con hiperfosfatemia

Criterios de inclusión importantes:

1. En un régimen de hemodiálisis estable con una frecuencia de tres veces por semana durante al menos 12 semanas antes de la visita de selección
2. Suficiencia de diálisis SpKt/V ≥ 1,2 en la visita de selección o cualquier resultado documentado dentro de las 12 semanas anteriores a la visita de selección
3. Fósforo sérico dentro del rango requerido por el ensayo

Criterios de exclusión importantes:

1. embarazada o amamantando
2. Cualquier historial de trasplante de riñón.
3. Cualquier antecedente de una intervención de paratiroides
4. Cualquier trastorno GI clínicamente significativo dentro de las 4 semanas anteriores a la visita de selección
5. Hospitalización por enfermedad cardíaca o cerebrovascular dentro de las 24 semanas anteriores a la visita de selección
6. Hospitalización por enfermedad cardíaca o cerebrovascular dentro de las 24 semanas anteriores a la visita de selección
7. Antecedentes documentados de hipersensibilidad o reacciones alérgicas a alguno de los excipientes utilizados por AP-306, o antecedentes de hipersensibilidad o reacciones alérgicas o intolerancia al carbonato de sevelámero