Estudo clínico do inibidor de XPO1 Selinexor combinado com COPL em linfoma avançado de células NK/T recentemente diagnosticado

Critério de inclusão:

• Idade≥14 anos, masculino ou feminino;
• Linfoma de células NK/T recém-diagnosticado patologicamente confirmado de acordo com os critérios de classificação da OMS de 2016;
• Pelo menos uma lesão mensurável, definida como lesão intranodal bidimensionalmente mensurável > 1,5 cm no eixo curto e lesão extranodal > 1,0 cm no eixo curto;
• Pontuação ECOG 0~2;
• Estágio clínico III~IV;
• Função normal dos principais órgãos, atendendo às seguintes definições: Hematologia: WBC ≥ 3,5 x 10 9/L, PLT ≥ 75 x 10 9/L, Hb ≥ 80 g/L; Função hepática e renal: AST e ALT ≤ 3,0 LSN; TBIL ≤ 2,0 mg/dL; CCr ≥ 60 mL/min; o comprometimento da função hepática e renal causado pela compressão do tumor não é limitado por isso; Fibrinogênio: normal no primeiro ciclo
• Sobrevida esperada > 6 meses
• Concordar em usar métodos contraceptivos eficazes;
• Entenda e assine voluntariamente o consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

• HCT alogênico prévio (alo-HCT)
• Doença autoimune ativa
• linfoma primário do sistema nervoso central;
• Pacientes com infecção que requerem tratamento. Pode ser reinscrição após controle de infecção;
• História conhecida de infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV)
• Hipersensibilidade conhecida ao medicamento em estudo ou a qualquer um de seus excipientes;
• Presença de outra malignidade ativa requerendo tratamento que possa interferir neste estudo;
• Pacientes com outras condições não adequadas para inscrição, conforme julgado pelo investigador.