Kliininen tutkimus XPO1-estäjän selinexorista yhdistettynä COPL:ään äskettäin diagnosoidussa, pitkälle edenneessä NK/T-solulymfoomassa

Sisällyttämiskriteerit:

• Ikä≥14 vuotta, mies tai nainen;
• Patologisesti vahvistettu äskettäin diagnosoitu NK/T-solulymfooma WHO:n luokituskriteerien 2016 mukaan;
• Vähintään yksi mitattavissa oleva leesio, joka määritellään kaksiulotteisesti mitattavaksi, solmukkeen sisäinen leesio > 1,5 cm lyhyellä akselilla ja solmukkeen ulkopuolinen vaurio > 1,0 cm lyhyellä akselilla;
• ECOG-pisteet 0~2;
• Kliininen vaihe III-IV;
• Normaali pääelimen toiminta, joka täyttää seuraavat määritelmät: Hematologia: WBC ≥ 3,5 x 10 9/L, PLT ≥ 75 x 10 9/L, Hb ≥ 80 g/l; Maksan ja munuaisten toiminta: AST ja ALT ≤ 3,0 ULN; TBIL < 2,0 mg/dl; CCr ≥ 60 ml/min; tämä ei rajoita kasvaimen kompression aiheuttamaa maksan ja munuaisten toiminnan heikkenemistä; Fibrinogeeni: normaali ensimmäisessä kierrossa
• Odotettu elossaoloaika > 6 kuukautta
• suostut käyttämään tehokasta ehkäisyä;
• Ymmärrä kirjallinen tietoinen suostumus ja allekirjoita se vapaaehtoisesti

Poissulkemiskriteerit:

• Aikaisempi allogeeninen HCT (allo-HCT)
• Aktiivinen autoimmuunisairaus
• Primaarinen keskushermoston lymfooma;
• Potilaat, joilla on hoitoa vaativa infektio. Saattaa olla uudelleenilmoittautuminen infektion hallinnan jälkeen;
• Tunnettu ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio
• Tunnettu yliherkkyys tutkimuslääkkeelle tai jollekin sen apuaineelle;
• Muiden hoitoa vaativien aktiivisten pahanlaatuisten kasvainten läsnäolo, joka voisi häiritä tätä tutkimusta;
• Potilaat, joilla on muita sairauksia, jotka eivät tutkijan arvioiden mukaan sovellu ilmoittautumiseen.