Resultados Clínicos da Estratégia CT-FFR Versus Guiada por QFR para Tomada de Decisão em Pacientes com Dor Torácica Estável (CONFIDENT)

Critério de inclusão:

• Idade ≥18 anos
• com dor no peito estável que realizou CCTA e tem pelo menos 1 lesão com estenose percentual de diâmetro (DS%) entre 50% e 90% em uma artéria coronária com diâmetro de referência do vaso ≥2,5 mm por avaliação visual. Esses pacientes planejam se submeter a mais diagnóstico e tratamento não invasivo ou invasivo.
• Capaz de se submeter a angiografia coronária invasiva (ICA)
• Capaz de cumprir os procedimentos do estudo e entender completamente o formulário de consentimento informado aprovado pelo comitê de ética e fornecer consentimento voluntário.

Critério de exclusão:

Critérios gerais de exclusão:

• Pacientes com síndrome coronariana aguda que necessitam de revascularização urgente.
• Pacientes com angina instável, incluindo aqueles com dor torácica de início dentro de 48 horas, angina de início CCS III ou superior, aqueles cuja angina piorou para CCS III ou IV em um curto período de tempo ou aqueles com angina de repouso durando mais de 20 minutos.
• Pacientes com alergia ao agente de contraste iodado.
• Mulheres grávidas ou lactantes.
• Pacientes com insuficiência cardíaca congestiva grave (NYHA III-IV ou FEVE <30%) ou edema agudo de pulmão.
• Pacientes com insuficiência renal grave (creatinina >150μmol/L ou taxa de filtração glomerular estimada calculada pela fórmula de Cockcroft-Gault <45ml/kg/1,73 m2).
• Pacientes com outras comorbidades e expectativa de sobrevida menor que 1 ano.
• Pacientes que, por qualquer outro motivo, sejam considerados pelos investigadores como inadequados para inclusão no estudo ou incapazes de concluir o estudo e acompanhamento.

Critérios de exclusão de angiografia coronária e angiografia coronária:

• Pacientes com índice de massa corporal > 35 quando submetidos a testes de TC de coronárias, resultando em baixa qualidade de imagem de TC devido a artefatos de movimento, calcificação grave ou preenchimento inadequado de agente de contraste iodado.
• Pacientes com história de cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG).
• Lesões-alvo relacionadas ao infarto agudo do miocárdio.
• Lesões em alvo envolvendo doença do tronco principal esquerdo.
• Lesões-alvo envolvendo ponte miocárdica.
• Lesões-alvo envolvendo reestenose intra-stent.
• Angiografia de baixa qualidade devido à má visualização dos limites vasculares ou ao preenchimento deficiente do agente de contraste iodado.
• Sobreposição excessiva do segmento estenótico ou tortuosidade severa do vaso alvo, impossibilitando o cálculo do QFR.

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