Um estudo em pessoas saudáveis ​​para testar o quão bem doses repetidas de BI 3032950 são toleradas

Critério de inclusão:

1. Indivíduos saudáveis ​​do sexo masculino e mulheres sem potencial para engravidar (WNOCBP) - indivíduos do sexo feminino na pós-menopausa ou esterilizados cirurgicamente de acordo com a avaliação do investigador, com base em um histórico médico completo, incluindo exame físico, sinais vitais (pressão arterial (PA), frequência de pulso (PR)), eletrocardiograma de 12 derivações (ECG) e exames laboratoriais clínicos
2. Idade de 18 a 65 anos (inclusive)
3. Índice de massa corporal (IMC) de 18,5 a 29,9 kg/m2 (inclusive)
4. Consentimento informado por escrito assinado e datado de acordo com a conferência internacional sobre harmonização de boas práticas clínicas (ICH-GCP) e a legislação local antes da admissão no ensaio. Aplicam-se outros critérios de inclusão.

Critério de exclusão:

1. Qualquer achado no exame médico (incluindo BP, PR ou ECG) desviando do normal e avaliado como clinicamente relevante pelo investigador
2. Medição repetida da pressão arterial sistólica fora da faixa de 90 a 140 milímetros de mercúrio (mmHg), pressão arterial diastólica fora da faixa de 50 a 90 mmHg ou frequência de pulso fora da faixa de 45 a 100 batimentos por minuto (bpm); em caso de 'hipertensão do avental branco' documentada, a decisão de elegibilidade é deixada para o investigador
3. Qualquer valor laboratorial fora do intervalo de referência que o investigador considere ser de relevância clínica
4. Qualquer evidência de uma doença concomitante avaliada como clinicamente relevante pelo investigador Aplicam-se outros critérios de exclusão.